صحيح مدعوم علميًا بقوة درجة اليقين في الأدلة: عالية مبدئي C-CHM-05

العلاج الكيميائي بالسيسبلاتين يسبّب فقدان سمع دائمًا معتمدًا على الجرعة وطنينًا في الأذن.

باختصار: هذا الادعاء صحيح: يسبّب السيسبلاتين فقدانًا للسمع وطنينًا يعتمدان على الجرعة ويكونان دائمين في الغالب لدى نسبة كبيرة من المرضى؛ وتُظهر التجارب نفسها أن العلاج القائم على السيسبلاتين يشفي معظم هؤلاء المرضى، وأنه يمكن الحدّ من فقدان السمع.

الخلاصة: السمية السمعية للسيسبلاتين حقيقية ومعتمدة على الجرعة.

النص الأصلي
التقييم العلمي
الأدلة العلمية بالتفصيل
بلغة مبسّطة
الدراسات المتعلقة بهذا الادعاء
السياق الإقليمي
ما الذي ينطبق في بلدي؟
قائمة المراجع

النص الأصلي

فقدان سمع وطنين دائم من السيسبلاتين

ليس نصًا حرفيًا – إعادة صياغة. النص العربي هو المرجع؛ الترجمات من إعداد المشروع.

المصدر

حالة المصدر: تحرير الأرشيف
النسبة: القائمون على الأرشيف (ملخص/سرد صفحة القاعدة)
المصدر: https://eltayebat.com/rule/chemo-radiation/
درجة عدم اليقين في النسبة: كتبها القائمون على الأرشيف؛ ولا تُنسب إلى العوضي.

الآلية المزعومة: تلف الخلايا الشعرية في القوقعة
الأثر الصحي المزعوم: فقدان السمع، طنين الأذن
الفئة المعنية: مرضى عولجوا بالسيسبلاتين
تقييد جغرافي من د. العوضي: لم يُعثر على شيء

التقييم العلمي

صحيح – تدعم الأدلةُ الموثوقة هذا القول.

درجة اليقين في الأدلة: عالية – من غير المرجّح جدًا أن تغيّر الأبحاثُ القادمة هذا التقييم.

١. ما الذي قيل؟

سمية سمعية دائمة للسيسبلاتين؛ 18% فقدان سمع شديد إلى عميق.

٢. ما الصحيح فيه بشكل مثبت؟

كل 100 mg/m2 من السيسبلاتين التراكمي زادت السمع سوءًا بمقدار 3.2 dB؛ وكان لدى 18% فقدان شديد إلى عميق؛ و40% طنين في الأذن (A-CHM-13). والسمية السمعية تأثير متأخر معترف به (A-CHM-14).

٣. ما الخاطئ أو المبالغ فيه؟

يضيف العنوان العربي في الأرشيف 'معدلات عالية حتى بعد جرعة واحدة'، وهو ما لا يُظهره الملخص (كانت الجرعات التراكمية 200-800 mg/m2). وتذكر المراجعة نفسها بقاءً نسبيًا لمدة 10 سنوات بنسبة 95% لسرطان الخصية (A-CHM-14)، وهو ما لا يذكره الأرشيف.

٤. ما الذي يبقى غير محسوم؟

لم تُراجَع استراتيجيات حماية السمع.

٥. ما الدراسات التي تؤيده؟

A-CHM-13, A-CHM-14.

٦. ما الدراسات التي تعارضه؟

لا شيء بشأن وجودها.

٧. ما الذي ينطبق على ألمانيا وأوروبا؟

يُوصى بالمتابعة السمعية بعد السيسبلاتين.

٨. ما المعروف عن الوضع في مصر؟

لم تُراجَع بيانات.

٩. ما الاستنتاج العملي المناسب؟

فحوص السمع أثناء العلاج بالسيسبلاتين وبعده؛ وتجنّب الضوضاء والأدوية الأخرى السامة للسمع.

تفاصيل التقييم

تعليل درجة اليقين: علاقة واضحة بين الجرعة والاستجابة في قياس السمع لدى مجموعة كبيرة من الناجين، ومتسقة مع المراجعات السريرية؛ أما عبارة 'حتى بعد جرعة واحدة' في العنوان العربي فلا يدعمها الملخص.
جودة المصدر: استُشهد بها بشكل صحيح.
قابلية التعميم إقليميًا: مرتفعة.
استثناءات فردية: ارتفاع ضغط الدم والضوضاء يزيدان السمع سوءًا.
النطاق الجغرافي للادعاء: عام (بيولوجي/طبي)
آخر مراجعة: ٢٦ أكتوبر ٢٠٢٦ مبدئي

الأدلة العلمية بالتفصيل

مدعوم علميًا بقوة – يتفق الادعاء مع أدلة متسقة وعالية الجودة.

سؤال البحث: هل يسبب السيسبلاتين فقدانًا دائمًا للسمع وطنينًا في الأذن يعتمدان على الجرعة، وكم مرة يحدث ذلك؟

سؤال البحث بالتفصيل (PECO)

الفئة المدروسة

الأطفال والبالغون الذين عولجوا بالسيسبلاتين

التدخّل أو التعرّض

الجرعة التراكمية من السيسبلاتين

المقارنة

جرعة أقل؛ حماية السمع

النطاق الجغرافي

بيولوجيا عامة

النتائج المقيسة

عتبة السمع
درجة فقدان السمع
طنين الأذن

نتائج الدراسات كما أوردها مؤلفوها. ويلي ذلك تقييمنا.

ما الذي يدعم الادعاء؟

العلاج الكيميائي بالسيسبلاتين يسبّب فقدان سمع دائمًا معتمدًا على الجرعة

Frisina RD et al.. J Clin Oncol 2016 · PMID 27354478 · DOI 10.1200/JCO.2016.66.8822 دراسة مقطعيةفُحص الملخّص

الناجون البالغون من سرطان الخصية: ساء السمع مع زيادة الجرعة التراكمية.

النتيجة الفعلية
3.2 dB لكل 100 mg/m2؛ 18% فقدان شديد إلى عميق؛ 40% طنين في الأذن
الجودة المنهجية
متوسطة (دراسة مقطعية كبيرة مع قياس السمع)
الصلة بالادعاء
مباشرة
حدود الدراسة
لا توجد تخطيطات سمع أساسية

المنشور الأصلي
حماية سمع الأطفال أثناء العلاج بالسيسبلاتين

Brock PR et al.. N Engl J Med 2018 · PMID 29924955 · DOI 10.1056/NEJMoa1801109 تجربة عشوائية مضبوطةفُحص الملخّصأُضيفت حديثًا

تجربة عشوائية مضبوطة لدى الأطفال: فقدان السمع لدى 63% مع السيسبلاتين وحده؛ ويصفه المؤلفون بأنه غير قابل للعكس؛ وخفّضته ثيوكبريتات الصوديوم إلى النصف.

النتيجة الفعلية
29/46 مقابل 18/55؛ RR 0.52 (0.33-0.81)
الجودة المنهجية
عالية (تجربة عشوائية مضبوطة)
الصلة بالادعاء
مباشرة
حدود الدراسة
أطفال مصابون بالورم الأرومي الكبدي فقط

المنشور الأصلي

ما الذي يعارض الادعاء؟

لم نجد أدلة عالية الجودة تعارض الادعاء.

ماذا تقول الأدلة مجتمعةً؟

تقييم تحريري مبني على الدراسات أعلاه – وليس نتيجة دراسة بحد ذاته.

أيّ الموقفين أفضل دعمًا؟

سمّية السيسبلاتين للأذن حقيقية وشائعة وتعتمد على الجرعة ودائمة في الغالب؛ ويمكن الحدّ منها (ثيوكبريتات الصوديوم لدى الأطفال).

لماذا تُعطى بعض الدراسات وزنًا أكبر

دراسات قائمة على قياس السمع وتجربة عشوائية مضبوطة.

هل ثبتت علاقة سببية؟ نعم، ثابتة علاقة الجرعة بالاستجابة؛ وتجربة عشوائية مضبوطة تُظهر آلية قابلة للتعديل.

عدم اليقين المتبقّي

حماية السمع لدى البالغين.

الاستنتاج المبرَّر

صحيح.

هل يختلف ذلك من دولة إلى أخرى؟

التأثيرات البيولوجية العامة: عام.
العادات الغذائية: غير ذي صلة.
منشأ الغذاء: غير ذي صلة.
الملوِّثات: غير ذي صلة.
ظروف الإنتاج الوطنية: غير ذي صلة.
الأحكام القانونية: غير ذي صلة.
بيانات الرقابة الفعلية: لا توجد بيانات مراقبة ذات صلة.

لا تدعم بيانات موثوقة وجود فرق إقليمي يغيّر الاستنتاج.

إعادة الفحص الإحصائي

إعادة حساب RR وفترة الثقة وARR وNNT من الأعداد – RR 0.52 (0.33-0.81) أُعيد إنتاجه بدقة؛ ARR 30.3%؛ NNT 3.3 أُعيد حسابه
ترجمة الجرعة – نحو 9.6 dB عند 300 mg/m2 (نموذج خطي) أُعيد حسابه

درجة اليقين في الأدلة مجتمعةً (GRADE، بصورة مبسّطة)

النتيجة الرئيسية: فقدان السمع الناجم عن السيسبلاتين
المستوى الابتدائي: مرتفع (تجارب معشّاة)
النتيجة: عالية

تقييم مبسّط أجراه مراجع واحد وفق منهج GRADE، وليس تقييمًا رسميًا من لجنة GRADE. يقيّم GRADE مجموع الأدلة لنتيجة واحدة، لا الدراسات المنفردة.

استراتيجية البحث

عمليات البحث الموثّقة في الأدبيات لهذه المراجعة (عبارات البحث بصيغة قاعدة البيانات الأصلية).

قاعدة البيانات	التاريخ	عبارة البحث	البحث عن	النتائج	المُدرَج
Europe PMC	٢٦ أكتوبر ٢٠٢٦	`(TITLE:"ototoxicity" OR TITLE:"hearing loss") AND TITLE:"cisplatin" AND (TITLE:"meta-analysis" OR TITLE:"systematic review" OR JOURNAL:"Cochrane Database Syst Rev") AND PUB_YEAR:[2015 TO 2026]`	الاتجاهين	13
Europe PMC	٢٦ أكتوبر ٢٠٢٦	`TITLE:"Sodium Thiosulfate for Protection from Cisplatin-Induced Hearing Loss"`	أدلة داعمة	1

أسئلة مفتوحة

لا شيء جوهري.

ما مدى عمق الفحص؟

٣ دراسة مرتبطة: ١ فُحصت بنصها الكامل (منها ١ مع تقييم منظّم لخطر التحيّز)، و٢ استنادًا إلى الملخّص، و٠ ببياناتها الببليوغرافية فقط. لم يُجرَ بعد تقييم رسمي من مراجعَين مستقلَّين، ولا مراجعة بشرية مستقلة من مختصين.

آخر مراجعة علمية: ٢٦ أكتوبر ٢٠٢٦

تاريخ الحكم

٢٥ أكتوبر ٢٠٢٦ · المرحلة 1 · التقييم الأول: صحيح (عالية)
٢٦ أكتوبر ٢٠٢٦ · المرحلة 4 (مراجعة منهجية للأدلة) · أُعيد فحصه بأدلة موسّعة؛ الحكم دون تغيير: صحيح (عالية)
بيانات التجارب العشوائية المضبوطة تؤكد التكرار والديمومة؛ دون تغيير.
مصادر جديدة: I-CHM-113

بلغة مبسّطة

السيسبلاتين، وهو دواء أساسي يشفي معظم سرطانات الخصية، قد يُتلف السمع بشكل دائم. وكلما زاد السيسبلاتين زاد فقدان السمع. وكان لدى نحو واحد من كل خمسة ناجين في إحدى الدراسات فقدان سمع شديد. ينبغي فحص السمع، ويجب موازنة فائدة الشفاء مع طبيب الأورام.

الدراسات المتعلقة بهذا الادعاء

دراسات تؤيد الادعاء (٣)

العلاج الكيميائي بالسيسبلاتين يسبّب فقدان سمع دائمًا معتمدًا على الجرعة

Frisina RD et al.. J Clin Oncol 2016 · PMID 27354478 · DOI 10.1200/JCO.2016.66.8822

دراسة مقطعيةاستشهد بها أرشيف الطيباتفُحص الملخّص★ دراسة رئيسية

كان لدى نحو 1 من كل 5 ناجين من سرطان الخصية فقدان سمع شديد إلى عميق؛ ولدى 40% طنين في الأذن.

فقدان سمع معتمد على الجرعة

هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ نعم · الجودة المنهجية: متوسطة · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء

المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية

الدراسة بشرح مبسّط
ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
قياس السمع بعد السيسبلاتين.
كيف أُجريت الدراسة؟
قياس السمع لدى الناجين.
كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
488 رجلًا.
ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
3.2 dB لكل 100 mg/m2.
ما حجم الأثر الملاحظ؟
18% فقدان شديد إلى عميق.
ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
فحوص السمع بعد السيسبلاتين.
ما حدود هذه الدراسة؟
مقطعية.
ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
تدعم.
هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
مرتفعة.
ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
أن السيسبلاتين ينبغي تجنّبه في سرطان الخصية القابل للشفاء.
التفاصيل العلمية →
يواجه الناجون من سرطان الخصية تأثيرات متأخرة لكن جميعهم تقريبًا ينجون

Fung C et al.. Adv Urol 2018 · PMID 29670654 · DOI 10.1155/2018/8671832

مقالة مراجعة سرديةاستشهد بها أرشيف الطيباتالنص الكامل مع تقييم منظّم لخطر التحيّز

البقاء النسبي لمدة 10 سنوات 95%؛ وأمراض القلب والسرطانات الثانية هي التأثيرات المتأخرة الخطيرة الرئيسية.

السمية السمعية مُدرجة

هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ جزئيًا · الجودة المنهجية: منخفضة · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء

المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية

الدراسة بشرح مبسّط
ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
مراجعة التأثيرات المتأخرة.
كيف أُجريت الدراسة؟
مراجعة سردية.
ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
تأثيرات متأخرة متعددة.
ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
فحوص طويلة الأمد ونمط حياة صحي.
ما حدود هذه الدراسة؟
مراجعة سردية دون بحث منهجي أو تقييم للجودة؛ وكثير من الأدلة من حقب علاجية أقدم.
ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
مختلطة.
هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
مرتفعة.
ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
المخاطر الكمية.
التفاصيل العلمية →
حماية سمع الأطفال أثناء العلاج بالسيسبلاتين

Brock PR et al.. N Engl J Med 2018 · PMID 29924955 · DOI 10.1056/NEJMoa1801109

تجربة عشوائية مضبوطةمراجعة مستقلةفُحص الملخّص★ دراسة رئيسية

انخفض فقدان السمع من 63% إلى 33% مع ثيوكبريتات الصوديوم، وبقي معدل البقاء على قيد الحياة فوق 90%.

سبّب السيسبلاتين فقدان السمع لدى 63% من الأطفال؛ ويصفه المؤلفون بأنه غير قابل للعكس. ويمكن الوقاية منه جزئيًا.

هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ نعم · الجودة المنهجية: عالية · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء

المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية

الدراسة بشرح مبسّط
ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
الوقاية من فقدان السمع بالسيسبلاتين
كيف أُجريت الدراسة؟
تجربة عشوائية
كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
109 أطفال مصابين بسرطان الكبد
ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
فقدان سمع أقل بالنصف
ما حجم الأثر الملاحظ؟
RR 0.52؛ NNT نحو 3
ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
تلف السمع شائع لكن يمكن تقليله، مع بقاء معدل الشفاء مرتفعًا
ما حدود هذه الدراسة؟
صغيرة، أطفال فقط
ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
يدعم ادعاء الضرر ويُظهر إمكان التخفيف
هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
عالية
ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
لا يُظهر أنه ينبغي تجنّب السيسبلاتين
التفاصيل العلمية →

دراسات تعارض الادعاء أو تقيّده (٠)

لا توجد دراسات في هذه المجموعة.

دراسات ذات نتائج مختلطة أو غير واضحة (٠)