Insulin glargin erhöht das Krebsrisiko dosisabhängig (und eine Langzeitanwendung erhöht Brustkrebs).
Originalaussage
وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.
wörtlich laut Quelle. Übersetzung durch das Projekt; maßgeblich ist der arabische Wortlaut.
Übersetzung
Insulin glargin erhöht das Krebsrisiko dosisabhängig (und eine Langzeitanwendung erhöht Brustkrebs).
Herkunft
- Quellenstatus
- Archiv-Redaktion
- Zuschreibung
- Archivredaktion (nicht Elawady)
- Herkunft
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- Unsicherheit der Zuschreibung
- Redaktionelle Darstellung und Studienauswahl der Archivbetreiber.
- Behaupteter Wirkmechanismus
Mitogene (wachstumsfördernde) Eigenschaften von Glargin über den IGF-1-Rezeptor.
- Behaupteter gesundheitlicher Effekt
Krebs, Brustkrebs
- Betroffene Bevölkerungsgruppe
Insulinbehandelter Diabetes
- Geografische Einschränkung durch Elawady
keine gefunden
Wissenschaftliche Bewertung
Überwiegend falsch – Die Aussage ist in wesentlichen Teilen nicht durch die Evidenz gedeckt oder stark übertrieben.
Evidenzsicherheit: moderat – Weitere Forschung könnte die Einschätzung noch beeinflussen.
1. Was wurde behauptet?
Glargin verursacht dosisabhängig Krebs.
2. Was ist daran nachweislich richtig?
Hemkens et al. (127.031 deutsche Patientinnen und Patienten, mittlere Nachbeobachtung 1,63 Jahre) fanden nach Dosisadjustierung HR 1,09/1,19/1,31 für 10/30/50 IE/Tag Glargin vs. Humaninsulin (A-INS-04); dies löste 2009 behördliche Überprüfungen aus. Jonasson et al. fanden ein höheres Brustkrebs-RR (1,99) bei Frauen, die nur Glargin verwendeten (A-INS-05); Suissa et al. fanden einen möglichen Anstieg nach >5 Jahren bei Frauen, die zuvor Insulin erhalten hatten (HR 2,7, basierend auf 10 Fällen) (A-INS-06). Diese Signale sind real, aber hypothesengenerierend.
3. Was ist falsch oder übertrieben?
Bei Hemkens et al. war die rohe Krebsinzidenz mit Glargin niedriger (2,14 vs. 2,50 pro 100 Personenjahre; nicht adjustierte HR 0,85); der Überschuss zeigte sich erst nach Modellierung mit einer auf die Risikozeit bezogenen Dosis, konzentrierte sich auf Anwenderinnen und Anwender von >40 IE/Tag, und eine höhere Dosis war bei allen Insulintypen mit Krebs verbunden; die Autorinnen und Autoren geben an, dass Kausalität nicht gezeigt werden kann (A-INS-04). Jonasson et al. fanden keinen Anstieg für alle bösartigen Tumoren (RR 1,07, 0,91–1,27); das Brustkrebssignal (25 Fälle) fehlte bei Anwenderinnen von Glargin plus anderen Insulinen, zeigte keinen Dosistrend, und die Autorinnen und Autoren vermuten Zufall (A-INS-05). Suissa et al. fanden insgesamt keinen Anstieg (HR 1,0, 0,7–1,4) und keinen in den ersten 5 Jahren (HR 0,9), ohne Dosisdaten (A-INS-06). Die randomisierte ORIGIN-Studie fand keinen Unterschied bei Krebs (HR 1,00) (A-INS-07) und in ihrer Krebs-Teilstudie identische Inzidenz, Krebssterblichkeit und lokalisationsspezifische Krebserkrankungen (I-INS-05). Eine Metaanalyse fand mit Glargin eine geringere Odds für Krebs (OR 0,81) und keinen Anstieg von Brustkrebs (OR 0,99), bei Evidenz sehr geringer Qualität (I-INS-06).
4. Was bleibt ungeklärt?
Zum sehr langfristigen (>10 Jahre) Brustkrebsrisiko gibt es nur begrenzte Daten. Eine britische CPRD-Kohorte fand nach >5 Jahren Glargin vs. NPH eine HR von 2,23 (1,32–3,77) für Brustkrebs, vor allem bei Frauen, die zuvor andere Insuline angewendet hatten (I-INS-124), während eine Medicare-Kohorte von 203.159 Neuanwendenden von Glargin keinen Anstieg nach Dauer oder Dosis fand (HR 0,97, 0,88–1,06) (I-INS-125) und eine CPRD-Analyse keinen Zusammenhang bei insulinnaiven Frauen fand (HR 1,06 nach >=5 Jahren) (I-INS-127). Ein systematischer Review bewertete die Beobachtungsevidenz als methodisch schwach, wobei besonders für Brustkrebs Unsicherheit bleibt (I-INS-126).
5. Welche Studien sprechen dafür?
Keine Studie stützt die Behauptung eines dosisabhängigen Krebsrisikos eindeutig. Teilweise: I-INS-124 (langfristiges Brustkrebssignal bei prävalenten Anwendenden). Gemischt: A-INS-04 (modellabhängiges Dosissignal), A-INS-05, A-INS-06, I-INS-126, I-INS-127.
6. Welche Studien sprechen dagegen?
A-INS-07, I-INS-05 (ORIGIN-RCT), I-INS-125 (große Kohorte von Neuanwendenden: kein Effekt von Dauer oder Dosis), I-INS-06.
7. Was gilt für Deutschland und Europa?
Das Signal stammte aus deutschen Daten (AOK) und wurde 2009 von europäischen Behörden geprüft (Stellungnahme der EMA in dieser Prüfung nicht abgerufen; verified: false). Glargin bleibt in der EU zugelassen.
8. Was ist über Ägypten bekannt?
Ägypten hat eine der höchsten Diabetesprävalenzen der Region; dieselben Wirkstoffklassen und Insuline werden verwendet. Zugangshürden und Kosten können Ratschläge, Medikamente abzusetzen, attraktiv machen, was das praktische Risiko dieser Behauptung erhöht. Keine ägyptenspezifische Evidenz ändert die Bewertung.
9. Welche praktische Schlussfolgerung ist angemessen?
Der Glargin-Krebs-Alarm von 2009 wurde durch randomisierte Evidenz nicht bestätigt. Wer Glargin nutzt, sollte es nicht aus Angst vor Krebs absetzen.
Bewertungsdetails
- Begründung der Evidenzsicherheit
Das Signal aus Beobachtungsdaten von 2009 (Hemkens) war real, aber inkonsistent (schwedische und britische Daten zeigten insgesamt keinen Anstieg); die anschließende randomisierte ORIGIN-Krebsanalyse (12.537 Personen, 953 Krebsereignisse, 6,2 Jahre) fand eine identische Krebsinzidenz (1,32 vs. 1,32 pro 100 Personenjahre), und eine Metaanalyse von 11 Studien stützte keinen Zusammenhang (sehr niedrige Qualität). Mittlere statt hoher Evidenzsicherheit, weil die Frage nach Brustkrebs bei sehr langer Anwendung nicht vollständig geklärt ist.
- Quellenqualität
Redaktioneller Text des Archivs, der eine deutsche Krankenkassenkohorte zitiert.
- Regionale Übertragbarkeit
Deutsche, schwedische, britische Daten; direkt relevant für Europa.
- Regionaler Geltungsanspruch
- allgemein (biologisch/medizinisch)
- Zuletzt überprüft
- 26. Oktober 2026 vorläufig
Wissenschaftliche Evidenz im Detail
Überinterpretiert – Es gibt einen echten Befund, aber die Behauptung leitet mehr daraus ab, als die Daten erlauben (z. B. Zusammenhang als Ursache, Tierdaten auf Menschen übertragen, kleiner Effekt als groß dargestellt).
Forschungsfrage: Erhöht Insulin glargin das Krebsrisiko dosisabhängig, und erhöht eine Langzeitanwendung Brustkrebs?
Forschungsfrage im Detail (PECO)
- Personengruppe
- Menschen mit Diabetes, die Insulin anwenden
- Intervention oder Exposition
- Insulin glargin (Dosis, Dauer)
- Vergleich
- NPH- oder andere Insuline
- Geografischer Geltungsbereich
- universelle Biologie
- Endpunkte
- Krebs jeglicher Art
- Brustkrebs
Studienergebnisse, wie die Autorinnen und Autoren sie berichten. Unsere Einordnung folgt darunter.
Was spricht für die Behauptung?
Langfristige Anwendung von Glargin und Brustkrebs bei Frauen im Vereinigten Königreich
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491 KohortenstudieAbstract geprüftneu aufgenommenBritische CPRD-Kohorte: langfristiges Glargin und Brustkrebs.
- Tatsächliches Ergebnis
- HR 2,23 (1,32–3,77) nach >5 Jahren vs. NPH.
- Methodische Qualität
- moderat (Kohorte)
- Relevanz
- direkt für langfristigen Brustkrebs
- Einschränkungen
- Prävalente Anwendende; dieselbe Datenquelle/Gruppe wie A-INS-06.
Deutsche Krankenkassenstudie zu Glargin und Krebs
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4 KohortenstudieVolltext, strukturierte Bewertung des VerzerrungsrisikosDeutsche Kohorte (Hemkens).
- Tatsächliches Ergebnis
- Dosisadjustierte HR 1,31 bei 50 IE/Tag.
- Methodische Qualität
- niedrig (modellabhängig)
- Relevanz
- direkt
- Einschränkungen
- Rohe HR 0,85.
Was spricht gegen die Behauptung?
Langfristige Gabe von Insulin glargin bei frühem Diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858 Randomisierte kontrollierte StudieVolltext, strukturierte Bewertung des VerzerrungsrisikosORIGIN-RCT.
- Tatsächliches Ergebnis
- Krebs HR 1,00 (0,88–1,13) über 6,2 Jahre.
- Methodische Qualität
- hoch
- Relevanz
- direkt für Krebs insgesamt
- Einschränkungen
- Für Brustkrebs über 6 Jahre hinaus nicht ausreichend gepowert.
Glargin und Brustkrebs bei älteren Frauen in den USA
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614 KohortenstudieAbstract geprüftneu aufgenommenMedicare-Kohorte von Neuanwendenden (203.159 Personen, die Glargin begannen).
- Tatsächliches Ergebnis
- Brustkrebs HR 0,97 (0,88–1,06); kein Effekt von Dosis oder Dauer.
- Methodische Qualität
- hoch (große Kohorte von Neuanwendenden)
- Relevanz
- direkt
- Einschränkungen
- Ältere Frauen.
Glargin, vorherige Insulinanwendung und Brustkrebs
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736 KohortenstudieAbstract geprüftneu aufgenommenCPRD: insulinnaive Frauen.
- Tatsächliches Ergebnis
- HR 1,06 (0,48–2,33) nach >=5 Jahren.
- Methodische Qualität
- moderat
- Relevanz
- direkt
- Einschränkungen
- Kleine Fallzahlen.
Was sagt die Gesamtevidenz?
Redaktionelle Einordnung auf Grundlage der Studien oben – selbst kein Studienergebnis.
Welche Position ist besser gestützt?
Glargin erhöht das Gesamtkrebsrisiko nicht dosisabhängig; ein langfristiges Brustkrebssignal besteht in einigen britischen Analysen prävalenter Anwendender, wird aber in größeren Kohorten von Neuanwendenden nicht bestätigt.
Warum manche Studien stärker zählen
RCT und große Kohorten von Neuanwendenden wiegen schwerer als Kohorten prävalenter Anwendender mit zeitbezogenen Verzerrungen.
Ist ein ursächlicher Zusammenhang nachgewiesen? Nicht nachgewiesen Keine konsistente Dosis-Wirkungs-Beziehung; Signal auf prävalente Anwendende/Umsteigende beschränkt.
Verbleibende Unsicherheit
Sehr langfristiges (>10 Jahre) Brustkrebsrisiko bei jüngeren Frauen.
Gerechtfertigte Schlussfolgerung
Überwiegend falsch; Brustkrebsteil ungeklärt.
Warum scheinen sich Studien zu widersprechen?
Wu 2017 und Suissa 2011 (britische CPRD, prävalente Anwendende) vs. Bradley 2020 (Medicare-Neuanwendende) und Peeters 2016 (CPRD, insulinnaiv): Unterschiede beim Bias durch prävalente Anwendende, bei früherer Insulinexposition und beim Alter erklären einen Großteil des Widerspruchs.
Hängt das vom Land ab?
- Allgemeine biologische Wirkungen
- Europäische (deutsche, britische) und US-Daten; Glargin ist in der EU weiterhin zugelassen.
- Ernährungsgewohnheiten
- Ägyptische und europäische Ernährungsweisen unterscheiden sich, aber kein Ernährungsmuster ersetzt Insulin bei Diabetes mit Insulinmangel.
- Herkunft der Lebensmittel
- Nicht relevant.
- Schadstoffbelastungen
- Nicht relevant.
- Nationale Produktionsbedingungen
- Nicht relevant.
- Rechtliche Vorschriften
- Insulin ist in Ägypten und der EU ein unentbehrliches Arzneimittel (WHO-Liste); Verschreibungsregeln sind für die wissenschaftliche Frage nicht relevant.
- Tatsächliche Kontrolldaten
- Ägyptische/nahöstliche Daten zeigen, dass eine schwere DKA bei Erstdiagnose bei Kindern häufig ist (I-INS-115, I-INS-114); keine Daten zu Ergebnissen bei Anhängerinnen und Anhängern des Tayebat-Systems.
Ein regionaler Unterschied, der die Schlussfolgerung ändert, ist nicht durch belastbare Daten gestützt.
Statistische Nachprüfung
- Symmetrie der KI und veranschaulichender absoluter Überschuss – KI symmetrisch; falls ursächlich, etwa 1,5–4 zusätzliche Brustkrebsfälle pro 1000 Personenjahre (veranschaulichend, nicht berichtet) nachgerechnet
Sicherheit der Gesamtevidenz (GRADE, vereinfacht)
- Hauptendpunkt
- Gesamte Krebsinzidenz unter Glargin
- Ausgangsniveau
- hoch (randomisierte Studien)
- Gründe für eine Abwertung
- Unpräzision für Brustkrebs über 6 Jahre hinaus
- Ergebnis
- moderat
Vereinfachte Einschätzung durch eine einzelne prüfende Instanz nach dem GRADE-Ansatz; kein formales GRADE-Gremium. GRADE bewertet die Gesamtevidenz für einen Endpunkt, nicht einzelne Studien.
Geprüfte klinische Leitlinien und behördliche Stellungnahmen
- ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (I-ODD-16) (2026) · Originalpublikation
„Eine Insulinbehandlung ist für Menschen mit Typ-1-Diabetes unverzichtbar“; Insulin ist bei T2D zu erwägen, wenn A1C >10 %, Glukose >=300 mg/dL oder katabole Merkmale vorliegen (wie für I-ODD-16 erfasst).
Suchstrategie
Dokumentierte Literatursuchen für diese Prüfung (Suchbegriffe in der Originalsyntax der Datenbank).
| Datenbank | Datum | Suche | Gesucht nach | Treffer | Aufgenommen |
|---|---|---|---|---|---|
| PubMed | 26. Oktober 2026 | "insulin glargine" AND (cancer OR "breast cancer") AND (cohort) AND (multinational OR "five European" OR Nordic OR "long-term") | beiden Richtungen | 7 | |
| PubMed | 26. Oktober 2026 | ("insulin glargine" OR "long-acting insulin analog*") AND "breast cancer" AND (meta-analysis[pt] OR systematic review[pt]) | beiden Richtungen | 5 | |
| Europe PMC | 26. Oktober 2026 | (TITLE:"glargine") AND (TITLE:"cancer") AND PUB_YEAR:[2013 TO 2026] | beiden Richtungen | 11 |
Wie gründlich wurde geprüft?
11 verknüpfte Studien: 5 im Volltext geprüft (davon 5 mit strukturierter Bewertung des Verzerrungsrisikos), 6 anhand des Abstracts, 0 nur bibliografisch. Eine formale Bewertung durch zwei unabhängige Prüfende und eine unabhängige menschliche Fachbegutachtung haben noch nicht stattgefunden.
Letzte wissenschaftliche Prüfung: 26. Oktober 2026
Verlauf des Urteils
- 25. Oktober 2026 · Phase 1 · Erste Bewertung: Überwiegend falsch (moderat)
- 26. Oktober 2026 · Phase 4 (systematische Evidenzprüfung) · Mit erweiterter Evidenz erneut geprüft; Urteil unverändert: Überwiegend falsch (moderat)
Neue stützende (Wu 2017) und widersprechende (Bradley 2020, Peeters 2016) Kohorten halten sich die Waage; die Teile zu Gesamtkrebs und Dosis bleiben durch RCT und große Kohorten widerlegt; langfristiger Brustkrebs bleibt unsicher.
Neue Quellen: I-INS-124 I-INS-125 I-INS-126 I-INS-127
Einfach erklärt
2009 deutete eine deutsche Datenbankstudie darauf hin, dass das lang wirksame Insulin Glargin das Krebsrisiko erhöhen könnte. Andere Studien fanden das nicht. Eine große randomisierte Studie, die über 12.000 Menschen sechs Jahre lang begleitete, fand mit und ohne Glargin genau dieselbe Krebsrate. Der frühe Alarm hat sich daher nicht bestätigt.
Studien zu dieser Behauptung
Studien, die die Behauptung unterstützen (1)
-
Langfristige Anwendung von Glargin und Brustkrebs bei Frauen im Vereinigten Königreich
Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige StudieNach mehr als 5 Jahren hatten Anwenderinnen von Glargin etwa doppelt so häufig Brustkrebs wie Anwenderinnen von NPH-Insulin, vor allem Frauen, die zuvor anderes Insulin verwendet hatten.
Langfristiges Glargin ging mit Brustkrebs einher (HR 2,23 nach >5 Jahren); in Kohorten neuer Anwendender nicht repliziert.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Langzeit-Glargin und Brustkrebs untersuchen.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Kohorte aus britischer Datenbank.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
22.395 Frauen.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
HR 1,44 insgesamt; 2,23 nach >5 Jahren.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
Etwa 1,5-4 zusätzliche Fälle pro 1000 Personenjahre, falls ursächlich (zur Veranschaulichung).
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Ein mögliches Langzeitsignal, das einer Bestätigung bedarf.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Beobachtend; nicht repliziert.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Stützt teilweise den Brustkrebsteil.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Britische Daten.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Kann nicht belegen, dass Glargin Brustkrebs verursacht.
In dieser Gruppe ist keine Studie als besonders wichtig markiert.
Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken (4)
-
Langfristige Gabe von Insulin glargin bei frühem Diabetes (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858Randomisierte kontrollierte Studievom Tayebat-Archiv zitiertVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos★ wichtige StudieÜber sechs Jahre veränderte Insulin die Zahl der Herzinfarkte, Schlaganfälle oder Krebserkrankungen nicht. Es führte aber zu mehr Unterzuckerungen und 2 kg Gewichtsunterschied.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Senkt Basalinsulin glargin mit dem Ziel eines normalen Nüchternblutzuckers kardiovaskuläre Ereignisse bei Dysglykämie?
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Internationale multizentrische RCT, 2x2-faktoriell (ORIGIN)
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
12.537; Kardiovaskuläre Risikofaktoren plus gestörte Nüchternglukose (IFG), gestörte Glukosetoleranz (IGT) oder Typ-2-Diabetes; mittleres Alter 63,5 Jahre
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Neutrale Ergebnisse für Herz-Kreislauf und Krebs; mehr Unterzuckerungen, leichte Gewichtszunahme.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
HR 1,02 kardiovaskulär; HR 1,00 Krebs
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Insulin selbst verursachte in dieser großen Studie weder Herzerkrankungen noch Krebs.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Offen (open-label); vom Hersteller von Glargin finanziert; Population mit frühem Diabetes und moderaten Dosen (~28 Einheiten/Tag bei 70 kg).
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Zentrale randomisierte Evidenz gegen C-INS-03, C-INS-05, C-INS-06; stützt Nebenwirkungen wie Unterzuckerung/Gewichtszunahme.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Multinationale/US-/britische/europäische Daten; direkt auf die klinische Praxis in Deutschland/der EU übertragbar.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Die Sicherheit bei sehr hohen Dosen in späten Stadien des Typ-2-Diabetes.
-
Glargin und Krebs in einer randomisierten Studie
Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige StudieDie Krebsraten waren mit Glargin und Standardversorgung identisch (jeweils 1,32 pro 100 Personenjahre).
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Wirkung von Glargin und n-3-Fettsäuren auf neu auftretende Krebserkrankungen
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Krebs-Substudie der faktoriellen 2x2-RCT ORIGIN
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
12.537 (953 Krebsereignisse); Dysglykämie mit hohem kardiovaskulärem Risiko, mittleres Alter 63,5
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Kein Unterschied bei irgendeinem Krebsendpunkt.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
1,32 vs. 1,32 pro 100 PJ
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Glargin erhöht Krebs innerhalb von 6 Jahren nicht.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Industriefinanzierung; 6 Jahre könnten für manche Krebsarten kurz sein
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Effekte nach vielen Jahrzehnten.
-
Zusammengefasste Studien zu Glargin und Krebs
Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814Metaanalyseunabhängige GegenprüfungVolltext, strukturierte Bewertung des VerzerrungsrisikosGlargin war nicht mit mehr Krebs verbunden, auch nicht mit Brustkrebs.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: niedrig · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Insulin glargin und Krebsinzidenz
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Metaanalyse von Beobachtungsstudien und RCTs mit GRADE
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
11 Studien; 448.928 Personen; Patientinnen und Patienten mit Diabetes
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
OR 0,81 für jede Krebsart.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
OR 0,81 (0,68–0,98)
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Kein Anstieg von Krebs.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Überwiegend kurzfristige Beobachtungsdaten; sehr hohe Heterogenität; keine Bewertung der Studienqualität; Dosis und Langzeitanwendung nicht analysiert; sehr niedrige Evidenzsicherheit.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Widerspricht C-INS-06.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Umfasst europäische Kohorten.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Dass Glargin vor Krebs schützt, oder irgendetwas über ein dosisabhängiges oder langfristiges (>5 Jahre) Brustkrebsrisiko.
-
Glargin und Brustkrebs bei älteren Frauen in den USA
Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige StudieUnter mehr als 300.000 Frauen, die eine Insulintherapie begannen, hatten Anwenderinnen von Glargin nicht häufiger Brustkrebs, auch nicht bei längerer Anwendung oder höheren Dosen.
Kein Anstieg von Brustkrebs nach Dauer oder Dosis bei 203.159 Glargin-Neuanwendenden.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Brustkrebs nach Insulinart vergleichen.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Medicare-Kohorte neuer Anwendender.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
317.559 Frauen >=65.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
HR 0,97 gegenüber NPH; kein Dosis- oder Dauereffekt.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
HR 0,97 (0,88-1,06).
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Glargin scheint das Brustkrebsrisiko nicht zu erhöhen.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Nur ältere Frauen.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Widerspricht der Behauptung eines dosisabhängigen Krebsrisikos.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Anwendbar.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Kann kleine Effekte bei jüngeren Frauen nicht ausschließen.
In dieser Gruppe ist keine Studie als besonders wichtig markiert.
Studien mit gemischten oder unklaren Ergebnissen (6)
-
Übersichtsarbeit: Adipositas und Krebs
Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408Narrativer Übersichtsartikelvom Tayebat-Archiv zitiertAbstract geprüftNicht bewertet (kein Abstract verfügbar).
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Unklar · Methodische Qualität: niedrig · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Epidemiologie und Mechanismen, die Übergewicht/Adipositas und Krebs verbinden
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Narrativer Übersichtsartikel (kein Abstract in PubMed; nicht gelesen)
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
nicht zutreffend; nicht zutreffend
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Nicht bewertet.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
nicht zutreffend
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Nicht bewertbar.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Narrativer Übersichtsartikel; Nicht gelesen
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Indirekter Hintergrund für C-INS-06.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
nicht zutreffend
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Irgendetwas über Insulinspritzen.
-
Deutsche Krankenkassenstudie zu Glargin und Krebs
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4Kohortenstudievom Tayebat-Archiv zitiertVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos★ wichtige StudieOhne Adjustierung hatten Glargin-Anwendende sogar etwas weniger Krebserkrankungen. Erst nach einer statistischen Anpassung an die Dosis sah Glargin etwas schlechter aus. Die Nachbeobachtung dauerte weniger als 2 Jahre.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: niedrig · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Krebs- und Sterberisiko unter Humaninsulin vs. Insulinanaloga
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Retrospektive Kohortenstudie auf Basis von Abrechnungsdaten der gesetzlichen Krankenversicherung (AOK)
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
127.031; Patientinnen und Patienten, die eine Insulin-Monotherapie beginnen, ohne bekannte Krebserkrankung
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Dosisadjustierte Krebs-HR bis 1,31 für Glargin; kein Anstieg bei anderen Analoga.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
Rohe Inzidenz 2,14 (Glargin) vs. 2,50 (Humaninsulin) pro 100 Patientenjahre; dosisadjustierte HR 1,09–1,31.
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Ein frühes Warnsignal, das spätere Studien nicht bestätigt haben.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Nachbeobachtung etwa 1,6 Jahre; das Ergebnis kehrt sich durch die Dosisadjustierung um; Dosis über die Zeit unter Risiko berechnet; keine Daten zu BMI, Rauchen, Diabetesdauer; Gruppen klinisch unterschiedlich.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Hauptstütze für C-INS-06.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Deutsche Daten; direkt relevant.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Dass Glargin Krebs verursacht.
-
Schwedische Studie zu Glargin und Krebs
Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2Kohortenstudievom Tayebat-Archiv zitiertVolltext, strukturierte Bewertung des VerzerrungsrisikosDie Krebsraten insgesamt waren gleich. Frauen, die nur Glargin anwendeten, hatten mehr Brustkrebs (25 Fälle). Laut den Autorinnen und Autoren kann das Zufall sein.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Kurzfristige Krebsinzidenz bei Glargin-Nutzenden (von der EASD angefordert)
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Landesweite registerbasierte Kohortenstudie
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
114.841; Insulinnutzende in Schweden
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Jeglicher Krebs RR 1,07 (n. s.); Brust RR 1,99 bei Nutzerinnen von ausschließlich Glargin.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
Alle Krebsarten RR 1,07 (0,91–1,27); Brustkrebs RR 1,99 bei Frauen mit Glargin allein (5,0 vs. 2,6 pro 1.000 Personenjahre).
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Kein klares Krebsrisiko insgesamt.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Nur 2 Jahre Nachbeobachtung; das Brustkrebs-Signal beruht auf 25 Fällen in einem von vielen Vergleichen; keine Dosis-Wirkungs-Beziehung; viele fehlende Daten zu BMI/Rauchen.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Schränkt C-INS-06 ein (insgesamt kein Effekt).
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Schwedische Daten; direkt relevant.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Kausalität.
-
Glargin und Brustkrebs bei Frauen im Vereinigten Königreich
Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9Kohortenstudievom Tayebat-Archiv zitiertVolltext, strukturierte Bewertung des VerzerrungsrisikosIn den ersten fünf Jahren kein Anstieg von Brustkrebs. Später möglicherweise ein Anstieg in einer Untergruppe.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Langfristige Glargin-Anwendung und Brustkrebs
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Gematchte Kohorte in der britischen GPRD
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
15.227 (4.579 Glargin); Frauen >=40 Jahre mit Typ-2-Diabetes unter Insulin
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Gesamt-HR 1,0; kein Anstieg in den ersten 5 Jahren; HR 2,7 nach >5 Jahren nur bei Frauen, die schon vor Glargin Insulin anwendeten (10 Fälle).
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
Gesamt-HR 1,0 (0,7–1,4); erste 5 Jahre HR 0,9 (0,7–1,3).
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Eine mögliche Langzeitfrage, nicht belegt.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Langzeitsignal beruht auf 10 Fällen in einer Subgruppe; Zufall möglich; keine Dosisdaten; einige Unterschiede zu Studienbeginn (z. B. Anwendung einer Hormonersatztherapie).
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Gemischt für C-INS-06.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Britische Daten.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Kausalität.
-
Wie gut ist die Evidenz zu langwirksamem Insulin und Krebs?
Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816Systematischer Reviewunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige StudieDie meisten Studien fanden keine Zunahme von Krebs; einige wenige deuteten auf mehr Brustkrebs hin, aber viele Studien hatten Mängel im Studiendesign.
Die meisten Studien ergaben für Krebs insgesamt keinen Zusammenhang; bei Brustkrebs unsicher; methodische Mängel häufig.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Beobachtungsstudien zu Insulinanaloga und Krebs prüfen.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Systematischer Review.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
19 Studien.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
13/15 ohne Zusammenhang mit Krebs insgesamt; 4/13 positiv für Brustkrebs.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
Nicht gepoolt.
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Kein klares Krebsrisiko; Brustkrebs weiterhin unsicher.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Kurze Nachbeobachtung in den eingeschlossenen Studien.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Stützt keinen dosisabhängigen Krebs; lässt die Frage zu Brustkrebs offen.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Anwendbar.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Kann das langfristige Brustkrebsrisiko nicht klären.
-
Glargin, vorherige Insulinanwendung und Brustkrebs
Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige StudieFrauen, die mit Glargin begannen, hatten auch nach 5 Jahren nicht mehr Brustkrebs; ein erhöhtes Risiko zeigte sich nur bei Frauen mit langer vorheriger Anwendung anderer Insuline.
Kein Effekt der Glargin-Dauer bei insulinnaiven Frauen; Signal nur bei Umgestellten mit langer vorheriger Insulinanwendung.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung
Originalpublikation · Wissenschaftliche Details
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Glargin-Dauer mit Brustkrebs in Beziehung setzen.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Britische Kohorte.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
12.468 Frauen.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Kein Effekt bei neuen Anwendenden; HR 3,17 bei langjährig Umgestellten.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
HR 1,06 (neue Anwendende >=5 J.).
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Glargin selbst ist wahrscheinlich nicht die Ursache.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Wenige Fälle.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Schwächt die Behauptung zu Brustkrebs durch Glargin.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Britische Daten.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Kann das Signal bei Umgestellten nicht erklären.
In dieser Gruppe ist keine Studie als besonders wichtig markiert.
Regionale Einordnung
Deutschland / EU
Das Signal stammte aus deutschen Daten (AOK) und wurde 2009 von europäischen Behörden geprüft (Stellungnahme der EMA in dieser Prüfung nicht abgerufen; verified: false). Glargin bleibt in der EU zugelassen.
Ägypten
Ägypten hat eine der höchsten Diabetesprävalenzen der Region; dieselben Wirkstoffklassen und Insuline werden verwendet. Zugangshürden und Kosten können Ratschläge, Medikamente abzusetzen, attraktiv machen, was das praktische Risiko dieser Behauptung erhöht. Keine ägyptenspezifische Evidenz ändert die Bewertung.
Was gilt in meinem Land?
Allgemeine wissenschaftliche Bewertung
Überwiegend falsch Glargin erhöht das Gesamtkrebsrisiko nicht dosisabhängig; ein mögliches langfristiges Brustkrebssignal in einigen britischen Auswertungen wurde durch größere Studien mit Neuanwendenden nicht bestätigt.
Diese Aussage betrifft biologische oder medizinische Zusammenhänge. Die wissenschaftliche Bewertung oben gilt unabhängig vom Land; länderspezifische Lebensmitteldaten ändern sie nicht.
Quellenverzeichnis
- Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes.. Wu JW et al.. J Clin Oncol 2017 · PMID 28953430 · DOI 10.1200/JCO.2017.73.4491
- Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
- The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
- Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
- Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.. Bradley MC et al.. Diabetes Care 2020 · PMID 32075848 · DOI 10.2337/dc19-0614
- Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
- Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
- Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
- Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9
- Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.. Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816
- Insulin glargine use and breast cancer risk: Associations with cumulative exposure.. Peeters PJ et al.. Acta Oncol 2016 · PMID 27150973 · DOI 10.3109/0284186X.2016.1155736