Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie I-SUP-106 Tiefenprüfung
Tägliches Multivitaminpräparat bei älteren Erwachsenen (COSMOS-Studie)
Multivitamins in the prevention of cancer and cardiovascular disease: the COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS) randomized clinical trial.
Kurzüberblick
Sesso HD et al.. Am J Clin Nutr 2022 · PMID 35294969 · DOI 10.1093/ajcn/nqac056
Über 3,6 Jahre verringerte oder erhöhte ein tägliches Multivitaminpräparat weder Krebs noch Herzerkrankungen noch Todesfälle.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Testen, ob ein tägliches Multivitaminpräparat Krebs und Herzerkrankungen vorbeugt.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Randomisierte placebokontrollierte Studie.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
21.442 ältere Erwachsene in den USA.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Keine Wirkung auf Krebs insgesamt, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Todesfälle; möglicherweise weniger Lungenkrebs (sekundär).
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
Krebs HR 0,97 (0,86–1,09); Tod HR 0,93 (0,81–1,08).
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Multivitaminpräparate beugen bei gut ernährten älteren Menschen keinen schweren Krankheiten vor und haben keinen Schaden verursacht.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Kurze Nachbeobachtung.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Übertragbar.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Kleine langfristige Wirkungen lassen sich nicht ausschließen.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- Sesso HD et al.
- Fachzeitschrift
- Am J Clin Nutr
- Jahr
- 2022
- Identifikator
- PMID 35294969 DOI 10.1093/ajcn/nqac056 · PMC9170475
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed efetch 2026-10-26; Crossref works API 2026-10-26
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- nur Abstract
- Interessenkonflikte und Finanzierung
Keine COI-Erklärung im PubMed-Datensatz; Förderung angegeben: NEI NIH HHS, NHLBI NIH HHS, NIA NIH HHS, NIH HHS, WHI NIH HHS
2. Forschungsfrage
Verringert ein tägliches Multivitamin-Multimineral-Präparat (MVM) invasiven Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren Erwachsenen?
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Randomisierte kontrollierte Studie – Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte faktorielle 2x2-Studie (COSMOS, Multivitamin-Arm)
- Population
Ältere Erwachsene in den USA (Frauen >=65, Männer >=60) ohne schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder kürzliche Krebserkrankung
- Land
USA
- Zeitraum
Intervention Juni 2015 – Dezember 2020; mediane Nachbeobachtung 3,6 Jahre
- Stichprobengröße
21.442 (12.666 Frauen, 8.776 Männer)
- Ein- und Ausschlusskriterien
Ohne schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung und ohne kürzlich diagnostizierten Krebs
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
Tägliches Multivitamin-Multimineral-Präparat
- Vergleichsgruppe
Placebo
- Endpunkte
Primär: invasiver Krebs insgesamt; sekundär: organspezifische Krebserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Gesamtsterblichkeit
- Statistische Methoden
Cox-Modell der proportionalen Hazards (Intention-to-treat)
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
Invasiver Krebs 518 (MVM) vs. 535 (Placebo), HR 0,97 (0,86–1,09), P=0,57; Brustkrebs HR 1,06 (0,79–1,42); Darmkrebs HR 1,30 (0,80–2,12); Lungenkrebs HR 0,62 (0,42–0,92) (sekundär); kombinierter Endpunkt Herz-Kreislauf-Erkrankungen 429 vs. 437, HR 0,98 (0,86–1,12); Gesamtsterblichkeit HR 0,93 (0,81–1,08). Keine Sicherheitsbedenken.
- Absolute Risiken
Krebs etwa 4,8 % vs. 5,0 % über 3,6 Jahre (näherungsweise, gleich große Gruppen angenommen; stats/C-SUP-06_cosmos.py)
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Ein tägliches MVM verringerte invasiven Krebs insgesamt bei älteren Erwachsenen nicht signifikant.
6. Stärken
- Große placebokontrollierte RCT
- Harte Endpunkte
- Aktuell
7. Schwächen
- Mediane Nachbeobachtung nur 3,6 Jahre
- Ältere, überwiegend gut ernährte Bevölkerung in den USA
- Mehrere sekundäre Endpunkte (der Lungenkrebs-Befund kann Zufall sein)
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- RoB 2
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- niedrig
- Begründung
Doppelblind, placebokontrolliert; vereinfachte Einschätzung anhand des Abstracts.
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Die obere Konfidenzgrenze für die Sterblichkeit (1,08) spricht gegen einen großen Schaden; die HR 0,62 bei Lungenkrebs ist ein sekundärer Befund unter vielen.
10. Relevanz für die konkrete Aussage
Ergänzt eine große moderne RCT, die für ein Standard-Multivitaminpräparat weder Nutzen noch Schaden bei Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Sterblichkeit zeigt.
11. Unabhängige Gegenbefunde
Sekundäre Verringerung von Lungenkrebs; PHS II fand eine kleine Verringerung von Krebs.
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Übertragbar auf gut ernährte ältere Erwachsene in Europa.
13. Methodisches Gesamturteil
Stützt ‚kein Nutzen zur Vorbeugung‘ (C-SUP-01) und widerspricht ‚Multivitaminpräparate erhöhen die Sterblichkeit‘ (C-SUP-06).
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | hoch |
| Biasrisiko | niedrig |
| Präzision der Ergebnisse | moderat |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | repliziert |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | konsistent |
| Regionale Übertragbarkeit | hoch |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | nicht anwendbar |
14. Offene Fragen
Langfristigere Wirkungen; Wirkungen bei mangelernährten Bevölkerungsgruppen.
15. Verknüpfte Faktenchecks
- Als beliebte orale Nahrungsergänzungsmittel (Calcium, Beta-Carotin, Vitamin E, Omega-3, Multivitamine, Glucosamin, Selen, Vitamin A) in großen, langfristigen placebokontrollierten Studien geprüft wurden, hätten die meisten die versprochene Krankheitsvorbeugung nicht erbracht. – Studien, die die Behauptung unterstützen
- Multivitamine, Eisen, Folsäure, B6, Magnesium, Zink und Kupferpräparate erhöhten die Sterblichkeit, und Folsäure (mit B12) erhöhe Krebs. – Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken