Falsch Wissenschaftlich widerlegt Evidenzsicherheit: hoch vorläufig C-ODD-06

Glukosesenkende Medikamente schadeten insgesamt und gehörten zu den „verbotenen“ Dingen; Dapagliflozin (Forxiga) gehöre zu den „schmutzigsten“ Medikamenten und töte das Gehirn; Beinamputationen beträfen nur Menschen, die Diabetesmedikamente und Insulin nehmen.

Sicherheitshinweis: Verordnete Diabetes-, Herz- oder Nierenmedikamente nicht wegen dieser Behauptung absetzen; das Absetzen von SGLT2-Hemmern oder GLP-1-Rezeptoragonisten bei Menschen mit Herzinsuffizienz, Nierenerkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankung nimmt einen nachgewiesenen Schutz weg. Bedenken mit der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt besprechen.
Kurz gesagt: Diese Behauptung ist falsch. Große randomisierte Studien zeigen, dass Dapagliflozin und mehrere andere Diabetesmedikamente Todesfälle, Herzschwäche und Nierenversagen verringern; es gibt keine Belege dafür, dass Dapagliflozin das Gehirn abtötet, und Beinamputationen kommen auch bei Menschen vor, die nie Diabetesmedikamente genommen haben.
Fazit: Falsch: Dapagliflozin und mehrere andere Diabetesmedikamente verringern in großen Studien Todesfälle, Herzschwäche und Nierenversagen; es gibt keine Belege dafür, dass Dapagliflozin das Gehirn schädigt, und Amputationen kommen auch bei Menschen vor, die nie Diabetesmedikamente genommen haben.

Originalaussage

الفورسيجا ده من اقذر من اقذر ما يمكن يعني انا ما شفتش ادويه اخذر منه غير الانسولين

wörtlich laut Quelle. Übersetzung durch das Projekt; maßgeblich ist der arabische Wortlaut.

Übersetzung

Glukosesenkende Medikamente schadeten insgesamt und gehörten zu den „verbotenen“ Dingen; Dapagliflozin (Forxiga) gehöre zu den „schmutzigsten“ Medikamenten und töte das Gehirn; Beinamputationen beträfen nur Menschen, die Diabetesmedikamente und Insulin nehmen.

Herkunft

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Veröffentlicht
30. April 2025
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0:10:28 (Fundstelle in der automatischen YouTube-Untertitelspur des Originalvideos; bestätigt den Ort im Video, nicht die sprechende Person)
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Behaupteter Wirkmechanismus

Medikamente blockierten den normalen Stoffwechsel; der Schaden überwiege den Nutzen.

Behaupteter gesundheitlicher Effekt

Hirnschäden, Amputation, Tod

Betroffene Bevölkerungsgruppe

Menschen mit Diabetes

Geografische Einschränkung durch Elawady

keine gefunden

Abweichende Quellenvarianten

Quellenstatus
Videotranskript (eigene Worte)
Zuschreibung
Elawady (maschinelles Transkript)
Video
Dr Diaa Al Awady د ضياء العوضي is live! الموت المفاجيء (Quelle öffnen)
Veröffentlicht
14. Juli 2025
Zeitstempel
nicht verfügbar (Transkript ohne Zeitangaben)
Unsicherheit der Zuschreibung
Archivtranskript (YouTube-Untertitel oder KI-generiert); keine Zeitstempel; „veröffentlicht“ ist das vom Archiv angegebene Datum und kann das Upload-Datum sein. Transkripte von Livestreams können vorgelesene Zuschauerkommentare enthalten; für die zitierte Passage wurde im Kontext geprüft, dass sie von Elawady gesprochen wurde.
Quellenstatus
Archiv-Redaktion
Zuschreibung
Archivredaktion (nicht Elawady)
Herkunft
https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/
Unsicherheit der Zuschreibung
Redaktioneller Text und Studienauswahl, verfasst von den Archivbetreibern.

يسمع طب ولا غير اللي هيوطي السكر هيتفشخ اللي هياخد انسولين هيتفشخ اللي هياخد دوا جالفس هيتفشخ اللي هياخد فورسيجا هيتفشخ اللي هياخد مونجارو هيتفشخ اللي هياخداني اسمه ايه اللي شبه المونجارو ده اوزمبيك هيتفشخ خلاص اللي [أصوات

Jeder, der den Blutzucker senkt, wird geschädigt: Jeder, der Insulin, Galvus (Vildagliptin), Forxiga (Dapagliflozin), Mounjaro (Tirzepatid) oder Ozempic (Semaglutid) nimmt, wird schwer geschädigt.

Quellenstatus
Videotranskript (eigene Worte)
Zuschreibung
Elawady (maschinelles Transkript)
Video
بدأت قناة "Dr Diaa Al Awady د ضياء العوضي" بثًا مباشرًا ذكري يوم ميلادي 😂😂❤️❤️❤️ (Quelle öffnen)
Veröffentlicht
26. März 2026
Zeitstempel
1:16:53 (Fundstelle in der automatischen YouTube-Untertitelspur des Originalvideos; bestätigt den Ort im Video, nicht die sprechende Person)
Unsicherheit der Zuschreibung
Archiv-Transkript (YouTube-Untertitel oder KI-generiert); keine Zeitstempel; „veröffentlicht“ ist das vom Archiv angegebene Datum und kann das Upload-Datum sein. Transkripte von Livestreams können vorgelesene Zuschauerkommentare enthalten; für die zitierte Passage wurde im Kontext geprüft, dass sie von Elawady gesprochen wird.

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Unsicherheit der Zuschreibung
altayybat.com erklärt auf seinen Seiten, ausschließlich der Information zu dienen und nicht mit Dr. Diaa Elawady verbunden zu sein. Niedrigste Zuordnungsstufe; Seite abgerufen am 2026-10-25.

المضادات الحيوية وأدوية الضغط والسكري والإنسولين ممنوعة|ويجب استشارة طبيبك الخاص وتحت اشرافه

WIDERSPRUCH: mytayibat führt Antibiotika, Blutdruck- und Diabetesmedikamente sowie Insulin als „verboten“ auf und fügt hinzu: „Konsultieren Sie Ihren eigenen Arzt und unter seiner Aufsicht“.

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Drittseite (inoffiziell)
Zuschreibung
Drittseite (inoffiziell; niedrigste Zuordnungsstufe)
Herkunft
https://mytayibat.com/forbidden
Unsicherheit der Zuschreibung
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Wissenschaftliche Bewertung

Falsch – Die Aussage widerspricht der belastbaren Evidenz.

Evidenzsicherheit: hoch – Weitere Forschung wird die Einschätzung sehr wahrscheinlich nicht ändern.

1. Was wurde behauptet?

Diabetesmedikamente schadeten insgesamt; Forxiga töte das Gehirn; Amputationen würden durch die Medikamente verursacht.

2. Was ist daran nachweislich richtig?

Alle Medikamente haben Nebenwirkungen (siehe C-ODD-05); Canagliflozin war in CANVAS mit Zehen-/Mittelfußamputationen verbunden (6,3 vs. 3,4 pro 1.000 Patientenjahre; HR 1,97) (A-ODD-09).

3. Was ist falsch oder übertrieben?

Dieselbe CANVAS-Studie zeigte einen kardiovaskulären Nettonutzen (HR 0,86), weniger schwerwiegende unerwünschte Ereignisse als unter Placebo (104,3 vs. 120,0 pro 1.000 Patientenjahre) und Amputationen auch in der Placebogruppe (3,4 pro 1.000 Patientenjahre), was sowohl „insgesamt schädlich“ als auch „Amputationen kommen nur bei Menschen vor, die Diabetesmedikamente nehmen“ widerspricht (A-ODD-09). Dapagliflozin senkte in DAPA-HF kardiovaskulären Tod oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz (HR 0,74) und die Gesamtsterblichkeit (HR 0,83) (I-ODD-04) und in DAPA-CKD, die wegen Wirksamkeit vorzeitig beendet wurde, Tod (HR 0,69) und Nierenendpunkte (I-ODD-03). Empagliflozin senkte die Gesamtsterblichkeit um 32 % (I-ODD-02); Canagliflozin senkte Nierenversagen um 32 % (I-ODD-05); Liraglutid senkte die Sterblichkeit (HR 0,85) (I-ODD-06); Semaglutid senkte schwere kardiovaskuläre Ereignisse (HR 0,74) (I-ODD-07). Eine höhere Glukoseexposition ist ohne Schwellenwert mit mehr Amputationen und Komplikationen verbunden (I-INS-04). Es wurde keine Evidenz gefunden, dass Dapagliflozin das Gehirn schädigt.

4. Was bleibt ungeklärt?

Wie häufig die Nebenwirkungen einzelner Medikamente in der ägyptischen Praxis auftreten, wurde nicht geprüft. Ob das in CANVAS bei Canagliflozin beobachtete Amputationssignal (A-ODD-09) auch für andere Medikamente der Klasse gilt, wurde hier nicht geprüft.

5. Welche Studien sprechen dafür?

Keine für die Behauptung in ihrer Formulierung. A-ODD-09 dokumentiert ein Amputationssignal bei einem Medikament, aber auch einen Nettonutzen und Amputationen unter Placebo.

6. Welche Studien sprechen dagegen?

I-ODD-107 (NMA mit 816 Studien: Gesamtsterblichkeit OR 0,88 für SGLT2i und GLP-1-RA, hohe Evidenzsicherheit), I-ODD-106 (13 verblindete SGLT2i-Studien: Fortschreiten der Nierenerkrankung RR 0,63, CV-Tod RR 0,86; etwa 26 vermiedene vs. 2 verursachte Ereignisse pro 1.000 Patientenjahre), I-ODD-105 (DECLARE, Dapagliflozin), I-ODD-02, I-ODD-03, I-ODD-04, I-ODD-05, I-ODD-06, I-ODD-07, I-ODD-112, I-ODD-01, I-INS-04, I-ODD-17, I-ODD-126 (NICE 2026), I-ODD-110 (kein RCT-Signal für Demenz unter SGLT2i), I-ODD-111 (157 von 290 Menschen mit Amputation hatten keinen Diabetes), A-ODD-09.

7. Was gilt für Deutschland und Europa?

Europäische (EASD) und deutsche (DDG) Empfehlungen beruhen auf derselben Evidenzbasis wie der ADA/EASD-Konsens: individualisierte HbA1c-Zielwerte, Insulin als zwingend notwendige Therapie bei Typ-1-Diabetes sowie SGLT2-Hemmer/GLP-1-Rezeptoragonisten für Menschen mit Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankung. Kein länderspezifischer Unterschied ändert die Bewertung.

8. Was ist über Ägypten bekannt?

Ägypten hat eine der höchsten Diabetesprävalenzen der Region; es werden dieselben Wirkstoffklassen und Insuline verwendet. Zugangshürden und Kosten können Ratschläge zum Absetzen von Medikamenten attraktiv machen, was das praktische Risiko dieser Behauptung erhöht. Keine ägyptenspezifische Evidenz ändert die Bewertung.

9. Welche praktische Schlussfolgerung ist angemessen?

Mehrere Klassen von Diabetesmedikamenten haben nachgewiesene Vorteile, die in definierten Patientengruppen ihre Risiken überwiegen; Entscheidungen sollten individuell und gemeinsam mit einer Ärztin oder einem Arzt getroffen werden.

Bewertungsdetails

Begründung der Evidenzsicherheit

Mehrere große doppelblinde RCTs zeigen eine Verringerung von Todesfällen, Herzinsuffizienz und Nierenversagen (Empagliflozin, Dapagliflozin, Canagliflozin, Liraglutid, Semaglutid), und Metformin verringerte in UKPDS 34 die Sterblichkeit. Amputationen werden hauptsächlich durch diabetische Neuropathie und Gefäßerkrankungen verursacht, die durch Hyperglykämie bedingt sind, was es schon vor den modernen Medikamenten gab.

Quellenqualität

Eigene Worte plus Einordnung der Medikamente in den Abschnitt „verboten“ durch das Archiv.

Regionale Übertragbarkeit

Universell.

Individuelle Ausnahmen

Einzelne Medikamente können für einzelne Patientinnen und Patienten ungeeignet sein (z. B. SGLT2 bei Typ-1-Diabetes oder bei Neigung zur Ketose).

Regionaler Geltungsanspruch
allgemein (biologisch/medizinisch)
Zuletzt überprüft
26. Oktober 2026 vorläufig

Wissenschaftliche Evidenz im Detail

Wissenschaftlich widerlegt – Hochwertige Evidenz zeigt das Gegenteil, oder die Behauptung widerspricht gesicherter Physiologie.

Forschungsfrage: Schaden glukosesenkende Medikamente (insbesondere Dapagliflozin) insgesamt, schädigen sie das Gehirn, und treten Beinamputationen nur bei Menschen auf, die Diabetesmedikamente oder Insulin nehmen?

Forschungsfrage im Detail (PICO)
Personengruppe
Menschen mit Typ-2-Diabetes (und Herzinsuffizienz/CKD)
Intervention oder Exposition
Glukosesenkende Medikamente, besonders SGLT2-Hemmer (Dapagliflozin) und GLP-1-RA
Vergleich
Placebo/Standardversorgung; Menschen ohne Diabetesbehandlung
Geografischer Geltungsbereich
universelle Biologie
Endpunkte
  • Gesamtsterblichkeit
  • Nierenversagen, Herzinsuffizienz
  • Demenz/kognitive Endpunkte
  • Amputation an der unteren Extremität

Studienergebnisse, wie die Autorinnen und Autoren sie berichten. Unsere Einordnung folgt darunter.

Was spricht für die Behauptung?

  • Herz- und Nierenstudien zu Canagliflozin (CANVAS)

    Neal B et al.. N Engl J Med 2017 · PMID 28605608 · DOI 10.1056/NEJMoa1611925 Randomisierte kontrollierte StudieVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos

    CANVAS: Canagliflozin erhöhte Zehen-/Mittelfußamputationen.

    Tatsächliches Ergebnis
    6,3 vs. 3,4 pro 1.000 Patientenjahre; HR 1,97.
    Methodische Qualität
    hoch (RCT) für diesen Endpunkt, aber in 12 anderen Studien nicht repliziert (I-ODD-106)
    Relevanz
    indirekt – ein Medikament, nicht „nur“ Medikamentenanwendende
    Einschränkungen
    Signal nicht repliziert; dieselbe Studie zeigte einen Nettonutzen.

    Originalpublikation

  • Sehr aggressive Blutzuckersenkung bei Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko

    Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743 Randomisierte kontrollierte StudieVolltext geprüft

    ACCORD: Sehr intensive Glukosesenkung erhöhte die Sterblichkeit.

    Tatsächliches Ergebnis
    HR 1,22 (1,01–1,46).
    Methodische Qualität
    hoch
    Relevanz
    indirekt – Schaden aggressiver Zielwerte, nicht der Medikamente als solcher
    Einschränkungen
    Ältere Medikamentenstrategien; nicht auf SGLT2i/GLP-1-RA übertragbar.

    Originalpublikation

Was spricht gegen die Behauptung?

Was sagt die Gesamtevidenz?

Redaktionelle Einordnung auf Grundlage der Studien oben – selbst kein Studienergebnis.

Welche Position ist besser gestützt?

Mehrere Klassen glukosesenkender Medikamente, darunter Dapagliflozin, senken in großen verblindeten Studien Tod, Herzinsuffizienz und Nierenversagen. Keine randomisierte Evidenz zeigt, dass Dapagliflozin das Gehirn schädigt (Demenz OR 1,20, 0,67–2,17, unpräzise). Mehr als die Hälfte der Menschen mit Beinamputation in einem Bevölkerungsregister hatte keinen Diabetes; bei Diabetes werden Amputationen durch Gefäßerkrankung und Neuropathie verursacht, die mit hoher Glukose zusammenhängen.

Warum manche Studien stärker zählen

Große verblindete RCTs und ihre Metaanalysen sowie die Leitlinien von 2026 wiegen schwerer als das isolierte Amputationssignal aus CANVAS und ACCORD (das aggressive Zielwerte mit älteren Medikamenten betraf).

Ist ein ursächlicher Zusammenhang nachgewiesen? Ja, nachgewiesen Der Nutzen ist durch RCTs belegt; für Hirnschäden und die Aussage, Amputationen beträfen „nur Medikamentenanwendende“, gibt es keine stützende Evidenz.

Verbleibende Unsicherheit

Langfristige kognitive Wirkungen von SGLT2i (unpräzise RCT-Daten).

Gerechtfertigte Schlussfolgerung

Die Behauptung ist falsch.

Warum scheinen sich Studien zu widersprechen?

Die Übersterblichkeit in ACCORD und die Sterblichkeitssenkungen unter SGLT2i/GLP-1-RA betreffen unterschiedliche Interventionen (aggressive HbA1c-Ziele mit Insulin/Sulfonylharnstoffen vs. bestimmte Medikamente bei üblichen Zielwerten). Das Amputationssignal aus CANVAS unterscheidet sich von 12 anderen SGLT2i-Studien (Heterogenität p=0,0007).

Hängt das vom Land ab?
Allgemeine biologische Wirkungen
Arzneimittelpharmakologie und Physiologie sind universell.
Ernährungsgewohnheiten
Längeres Fasten, Ramadan-Fasten und sehr kohlenhydratarme Ernährung verändern bei manchen Medikamenten das Risiko für Unterzuckerung und Ketoazidose; relevant in Ägypten und unter Musliminnen und Muslimen in Europa.
Herkunft der Lebensmittel
Nicht zutreffend.
Schadstoffbelastungen
Nicht zutreffend.
Nationale Produktionsbedingungen
Nicht zutreffend (gleiche Wirkstoffe; Generika in Ägypten weit verbreitet).
Rechtliche Vorschriften
Fachinformationen und Warnhinweise werden von FDA/EMA und nationalen Behörden festgelegt; ägyptische Kennzeichnung nicht geprüft.
Tatsächliche Kontrolldaten
Für diesen Endpunkt wurden keine ägyptenspezifischen Pharmakovigilanzdaten gefunden.

Ein regionaler Unterschied, der die Schlussfolgerung ändert, ist nicht durch belastbare Daten gestützt.

Statistische Nachprüfung
  • Nutzen-Schaden-Bilanz pro 1.000 Patientenjahre – Etwa 26 vermiedene vs. etwa 2 verursachte Ereignisse (CKD mit Diabetes). nachgerechnet
  • Anteil der Menschen mit Amputation ohne Diabetes – 157 von 290 (54 %). nachgerechnet
  • Präzision der Demenz-OR – OR 1,20 (0,67–2,17), SE(log) 0,30: unpräzise, kein Signal. nachgerechnet
Sicherheit der Gesamtevidenz (GRADE, vereinfacht)
Hauptendpunkt
Gesamtsterblichkeit unter SGLT2i/GLP-1-RA vs. Placebo
Ausgangsniveau
hoch (randomisierte Studien)
Ergebnis
hoch

Vereinfachte Einschätzung durch eine einzelne prüfende Instanz nach dem GRADE-Ansatz; kein formales GRADE-Gremium. GRADE bewertet die Gesamtevidenz für einen Endpunkt, nicht einzelne Studien.

Geprüfte klinische Leitlinien und behördliche Stellungnahmen
  • ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (Diabetes Care 2026;49 Suppl 1) (2026) · Originalpublikation
    Bei Typ-2-Diabetes mit ASCVD, Herzinsuffizienz oder CKD SGLT2i und/oder GLP-1-RA mit nachgewiesenem Nutzen unabhängig vom A1C einsetzen (Empf. 9.7, 9.8, 9.10).
  • NICE: Type 2 diabetes in adults: management (NG28), last updated 18 February 2026 (2026) · Originalpublikation
    Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes ohne relevante Begleiterkrankung Metformin mit veränderter Freisetzung und einen SGLT-2-Hemmer anbieten (Empf. 1.13.1, 2026); für die meisten Menschen überwiegt der Nutzen die Risiken.
Suchstrategie

Dokumentierte Literatursuchen für diese Prüfung (Suchbegriffe in der Originalsyntax der Datenbank).

DatenbankDatumSucheGesucht nachTrefferAufgenommen
Europe PMC26. Oktober 2026(TITLE:"SGLT2" OR TITLE:"sodium-glucose cotransporter 2" OR TITLE:"dapagliflozin" OR TITLE:"SGLT-2") AND (TITLE:dementia OR TITLE:cognitive OR TITLE:stroke OR TITLE:brain) AND (cohort OR "meta-analysis" OR trial)beiden Richtungen122
PubMed26. Oktober 2026(SGLT2[tiab] OR "sodium-glucose cotransporter-2"[tiab] OR SGLT-2[tiab]) AND dementia[ti] AND (BMJ[ta] OR meta-analysis[pt])widersprechender Evidenz20
Europe PMC26. Oktober 2026(TITLE:"amputation") AND (SGLT2 OR canagliflozin OR "glucose-lowering" OR insulin) AND ("meta-analysis" OR cohort)unterstützender Evidenz228
PubMed26. Oktober 2026(dapagliflozin[ti] OR "SGLT2 inhibitor*"[ti]) AND (stroke[ti] OR "cerebral"[ti] OR "neurological"[ti] OR "cognitive"[ti]) AND (adverse[tiab] OR harm[tiab] OR risk[tiab])unterstützender Evidenz30
Europe PMC26. Oktober 2026(dapagliflozin) AND ("all-cause mortality" OR "death from any cause") AND ("heart failure" OR "chronic kidney disease") AND (randomized OR randomised) AND PUB_TYPE:"Randomized Controlled Trial"widersprechender Evidenz162
Europe PMC26. Oktober 2026(Egypt OR Egyptian) AND (SGLT2 OR dapagliflozin OR empagliflozin OR "GLP-1" OR metformin OR insulin) AND ("adverse" OR "outcomes" OR "ketoacidosis" OR amputation)beiden Richtungen14938
NICE NG28 (2026)26. Oktober 2026Fetched https://www.nice.org.uk/guidance/ng28/chapter/Initial-medicines; chapter Initial medicinesLeitlinien1
ADA Standards of Care 2026, Section 9 (PubMed Central)26. Oktober 2026Fetched https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12690185/; recs. 9.7-9.10. The diabetesjournals.org DOI landing pages returned HTTP 403; the identical article was read in PubMed Central.Leitlinien1

Offene Fragen

Eigens durchgeführte langfristige Studien zur Kognition unter SGLT2-Hemmern.

Wie gründlich wurde geprüft?

18 verknüpfte Studien: 7 im Volltext geprüft (davon 4 mit strukturierter Bewertung des Verzerrungsrisikos), 11 anhand des Abstracts, 0 nur bibliografisch. Eine formale Bewertung durch zwei unabhängige Prüfende und eine unabhängige menschliche Fachbegutachtung haben noch nicht stattgefunden.

Letzte wissenschaftliche Prüfung: 26. Oktober 2026

Verlauf des Urteils
  1. 25. Oktober 2026 · Phase 1 · Erste Bewertung: Falsch (hoch)
  2. 26. Oktober 2026 · Phase 4 (systematische Evidenzprüfung) · Mit erweiterter Evidenz erneut geprüft; Urteil unverändert: Falsch (hoch)
    Neue hochwertige Evidenz (I-ODD-106, I-ODD-107, I-ODD-112, NICE 2026) stärkt die bestehende Bewertung; die Bestandteile zu Amputation und Gehirn werden nun mit spezifischer Evidenz behandelt (I-ODD-111, I-ODD-110).
    Neue Quellen: I-ODD-105 I-ODD-106 I-ODD-107 I-ODD-110 I-ODD-111 I-ODD-112 I-ODD-126

Einfach erklärt

Die Videos bezeichnen Forxiga als eines der schmutzigsten Medikamente. Dabei zeigten große Studien mit Tausenden von Patientinnen und Patienten, dass Forxiga und ähnliche Medikamente Todesfälle, Herzinsuffizienz und Nierenversagen verringern. Amputationen bei Diabetes werden hauptsächlich durch Nerven- und Blutgefäßschäden infolge eines langjährig hohen Blutzuckers verursacht, nicht durch Medikamente im Allgemeinen.

Studien zu dieser Behauptung

Studien, die die Behauptung unterstützen (0)

Keine Studien in dieser Gruppe.

Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken (17)

  • Metformin bei übergewichtigen Personen mit Typ-2-Diabetes (UKPDS 34)

    UKPDS Group. Lancet 1998 · PMID 9742977
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Metformin verringerte die Todesfälle jeglicher Ursache über 10 Jahre um etwa ein Drittel.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Intensive Einstellung mit Metformin bei übergewichtigen Personen mit Typ-2-Diabetes

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    RCT innerhalb von UKPDS (UKPDS 34)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    753 (Hauptvergleich); übergewichtige Personen mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, mittleres Alter 53

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Sterblichkeit −36 %.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Relative Risikoreduktion 36 % (9–55)

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Metformin schützt.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Kleine Studienarme; offen (open-label); widersprüchliches ergänzendes Ergebnis

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-01, C-ODD-06; stützt C-INS-11.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Großbritannien.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Effekte bei nicht übergewichtigen Patientinnen und Patienten.

    Wissenschaftliche Details →

  • Herzstudie zu Empagliflozin

    Zinman B et al.. N Engl J Med 2015 · PMID 26378978 · DOI 10.1056/NEJMoa1504720
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Die Todesfälle sanken über etwa 3 Jahre von 8,3 % auf 5,7 %.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Kardiovaskuläre Endpunkte von Empagliflozin bei Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (EMPA-REG OUTCOME)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    7.020; Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Primär 10.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,86; Tod −32 %

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert; ausgewählte Hochrisikopopulation

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06; Kontext für C-ODD-02, C-ODD-08.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen.

    Wissenschaftliche Details →

  • Dapagliflozin (Forxiga) bei Nierenerkrankung

    Heerspink HJL et al.. N Engl J Med 2020 · PMID 32970396 · DOI 10.1056/NEJMoa2024816
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos★ wichtige Studie

    Forxiga verringerte Nierenversagen und Todesfälle; die Studie wurde vorzeitig beendet, weil der Nutzen eindeutig war.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Dapagliflozin bei chronischer Nierenerkrankung mit/ohne Diabetes

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (DAPA-CKD)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    4.304; chronische Nierenerkrankung (CKD; eGFR 25–75, Albuminurie)

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Nierenversagen, Verschlechterung der Nierenfunktion oder Tod durch Nieren-/Herzursachen: 9,2 % mit Dapagliflozin vs. 14,5 % mit Placebo; Todesfälle 4,7 % vs. 6,8 %. Amputationen 1,6 % vs. 1,8 %; keine Fälle von Ketoazidose unter Dapagliflozin (2 unter Placebo).

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,61; Tod HR 0,69

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert; wegen Nutzens vorzeitig beendet (kann den Effekt überzeichnen); ausgewählte CKD-Population mit hohem Risiko; Typ-1-Diabetes ausgeschlossen; mediane Nachbeobachtung 2,4 Jahre.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06 (Forxiga „tötet“); Kontext für C-ODD-02.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen.

    Wissenschaftliche Details →

  • Dapagliflozin bei Herzinsuffizienz

    McMurray JJV et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 31535829 · DOI 10.1056/NEJMoa1911303
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Weniger Verschlechterungen der Herzinsuffizienz und weniger Todesfälle mit Forxiga.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Dapagliflozin bei Herzinsuffizienz mit reduzierter EF

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (DAPA-HF)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    4.744; HFrEF NYHA II–IV, EF <= 40 %, mit/ohne Diabetes

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Primär 16.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,74; Tod HR 0,83

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert; ausgewählte Hochrisikopopulation

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen.

    Wissenschaftliche Details →

  • Canagliflozin bei diabetischer Nierenerkrankung

    Perkovic V et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30990260 · DOI 10.1056/NEJMoa1811744
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos★ wichtige Studie

    Nierenversagen und Herzprobleme gingen um etwa ein Drittel zurück. Amputationen und Knochenbrüche waren nicht erhöht, aber die seltene Ketoazidose kam häufiger vor (11 vs. 1 Fall).

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Canagliflozin und renale Endpunkte bei Typ-2-Diabetes mit Nephropathie

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (CREDENCE)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    4.401; Typ-2-Diabetes mit albuminurischer chronischer Nierenerkrankung

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Primärer Nieren-/Herz-Endpunkt 43,2 vs. 61,2 pro 1000 Patientenjahre (30 % niedriger); Amputation 12,3 vs. 11,2 pro 1000 Patientenjahre (nicht signifikant); diabetische Ketoazidose 2,2 vs. 0,2 pro 1000 Patientenjahre.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,70

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert; wegen Nutzens vorzeitig beendet; ausgewählte Population mit hohem Risiko; während der Studie eingeführte Fußkontrollen könnten das Amputationsrisiko gesenkt haben; seltene Schäden unpräzise erfasst.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06; schränkt die Amputations-/Knochenbruchsignale in C-ODD-05 ein.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen (Ketoazidose war erhöht); Sicherheit in Bezug auf Amputationen in der Routineversorgung ohne Fußüberwachung.

    Wissenschaftliche Details →

  • Herzstudie zu Liraglutid

    Marso SP et al.. N Engl J Med 2016 · PMID 27295427 · DOI 10.1056/NEJMoa1603827
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos★ wichtige Studie

    Weniger Herztodesfälle und weniger Todesfälle insgesamt. Pankreatitis war nicht erhöht, aber es gab mehr Gallensteinerkrankungen und einen kleinen, nicht signifikanten Überschuss an Bauchspeicheldrüsenkrebs.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Kardiovaskuläre Endpunkte von Liraglutid

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (LEADER)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    9.340; Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herztod 13,0 % vs. 14,9 %; Todesfälle 8,2 % vs. 9,6 %; akute Pankreatitis 18 vs. 23 Patientinnen und Patienten; Bauchspeicheldrüsenkrebs 13 vs. 5 (nicht signifikant); Gallensteinerkrankung 3,1 % vs. 1,9 %.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,87; Tod HR 0,85

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert, mit Mitauswertung durch den Sponsor; Population mit hohem Risiko; Sicherheitsendpunkte ohne ausreichende Teststärke und ohne Adjustierung für multiples Testen; 3,5–5 Jahre Nachbeobachtung.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06; schränkt C-ODD-04 ein.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; dass ein Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs fehlt oder besteht (zu wenige Fälle); irgendetwas über Pankreaszysten.

    Wissenschaftliche Details →

  • Herzsicherheitsstudie zu Semaglutid

    Marso SP et al.. N Engl J Med 2016 · PMID 27633186 · DOI 10.1056/NEJMoa1607141
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Weniger Herzinfarkte/Schlaganfälle, aber mehr diabetische Augenkomplikationen und Magen-Darm-Nebenwirkungen.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Kardiovaskuläre Sicherheit von Semaglutid

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (SUSTAIN-6)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    3.297; Typ-2-Diabetes, 83 % mit Herz-Kreislauf-Erkrankung/chronischer Nierenerkrankung

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Primär 6.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,74

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert; ausgewählte Hochrisikopopulation

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06; Schäden an Magen-Darm-Trakt und Netzhaut relevant für C-ODD-05.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen.

    Wissenschaftliche Details →

  • Wie viel der Langzeit-Blutzucker ausmacht (UKPDS 35)

    Stratton IM et al.. BMJ 2000 · PMID 10938048 · DOI 10.1136/bmj.321.7258.405
    Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Jedes 1 % niedrigerer HbA1c war mit 21 % weniger Diabetes-Todesfällen und 37 % weniger Augen-/Nierenschäden verbunden.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Zusammenhang zwischen der Glykämie im Zeitverlauf und Folgeschäden

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Prospektive Beobachtungsanalyse innerhalb von UKPDS (UKPDS 35)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    4.585 (3.642 für RR); UKPDS-Patientinnen und -Patienten (weiß, indisch-asiatisch, afrokaribisch)

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Abgestuftes Risiko mit dem HbA1c, kein Schwellenwert.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    −21 % pro 1 % HbA1c

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Hoher Zucker schädigt den Körper.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Beobachtend

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-DIAB-01, C-DIAB-02, C-ODD-06 (Hyperglykämie verursacht Folgeschäden einschließlich Amputation).

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Großbritannien.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Dass es immer sicher ist, den HbA1c bis in den Normalbereich zu drücken.

    Wissenschaftliche Details →

  • ADA/EASD-Konsens 2022

    Davies MJ et al.. Diabetes Care 2022 · PMID 36148880 · DOI 10.2337/dci22-0034
    Leitlinie / Stellungnahmeunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft

    Gewichtsmanagement plus herz- und nierenschützende Medikamente stehen im Zentrum der Versorgung bei Typ-2-Diabetes.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Behandlung der Hyperglykämie bei Typ-2-Diabetes

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    ADA/EASD-Konsensbericht auf Grundlage einer systematischen Durchsicht der Publikationen seit 2018

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    nicht zutreffend; Erwachsene mit Typ-2-Diabetes

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Kardiorenaler Schutz und Fokus auf das Gewicht.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    nicht zutreffend

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Richtung der Leitlinie.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    nur Abstract geprüft

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06; stützt C-INS-11.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Von der EASD mitverfasst; direkt auf die EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nicht zutreffend.

    Wissenschaftliche Details →

  • Herz- und Nierenstudien zu Canagliflozin (CANVAS)

    Neal B et al.. N Engl J Med 2017 · PMID 28605608 · DOI 10.1056/NEJMoa1611925
    Randomisierte kontrollierte Studievom Tayebat-Archiv zitiertVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos★ wichtige Studie

    Weniger Herzinfarkte, Schlaganfälle und Herztodesfälle (−14 %), aber mehr Amputationen an Zehen und Fuß.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Kardiovaskuläre, renale und Sicherheitsendpunkte von Canagliflozin

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Integrierte Analyse zweier doppelblinder RCTs (CANVAS-Programm)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    10.142; Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko, mittleres Alter 63,3 Jahre

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    14 % weniger Herzinfarkte, Schlaganfälle oder Herztodesfälle; etwa doppelt so viele Amputationen (6,3 vs. 3,4 pro 1.000 Patientenjahre), meist an den Zehen; mehr Knochenbrüche und Genitalinfektionen.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,86 / 1,97

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Sowohl Nutzen als auch Risiken; Fußpflege ist wichtig.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Vom Hersteller finanziert und mitausgewertet; zwei Studien zusammengeführt; viele sekundäre Ergebnisse nur explorativ.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt C-ODD-05 (Signal); widerspricht C-ODD-06 (Nutzen).

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale/US-/britische Daten; auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Dass SGLT2-Hemmer unter dem Strich schädlich sind.

    Wissenschaftliche Details →

  • Forxiga bei 17.160 Menschen: weniger Krankenhausaufnahmen wegen Herzschwäche, seltene Ketoazidose

    Wiviott SD et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30415602 · DOI 10.1056/NEJMoa1812389
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Krankenhausaufnahme wegen Herzschwäche HR 0,73; Nierenereignisse HR 0,76; diabetische Ketoazidose 0,3 % vs. 0,1 %.

    Weniger Krankenhausaufnahmen wegen Herzinsuffizienz und weniger Nierenereignisse; keine zusätzlichen Todesfälle; kein gehirnbezogener Schaden berichtet.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Die kardiovaskuläre Sicherheit und den Nutzen von Dapagliflozin prüfen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Verblindete RCT gegen Placebo.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    17.160 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Keine Veränderung bei Herzinfarkten/Schlaganfällen; weniger Krankenhausaufnahmen wegen Herzinsuffizienz und weniger Nierenereignisse; etwas mehr diabetische Ketoazidosen und Genitalinfektionen.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Krankenhausaufnahme wegen Herzinsuffizienz HR 0,73 (0,61-0,88); diabetische Ketoazidose +0,2 Prozentpunkte.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Das Medikament hilft Herz und Nieren; ein seltenes Ketoazidoserisiko erfordert Vorsichtsmaßnahmen.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Von der Industrie finanziert; wenige Ereignisse einer diabetischen Ketoazidose.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt den Teil zur diabetischen Ketoazidose (C-ODD-02); widerspricht „schmutzigstes Medikament“ und einem Gesamtschaden (C-ODD-06).

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Risiko bei längerem Fasten.

    Wissenschaftliche Details →

  • 13 große Studien: SGLT2-Medikamente schützen Nieren und Herz; Ketoazidose selten

    Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group; SMART-C Consortium. Lancet 2022 · PMID 36351458 · DOI 10.1016/S0140-6736(22)02074-8
    Metaanalyseunabhängige GegenprüfungVolltext geprüft★ wichtige Studie

    Fortschreiten der Nierenerkrankung -37 %, Herz-Kreislauf-Tod -14 %; Risiko einer diabetischen Ketoazidose verdoppelt, ausgehend von etwa 0,2 pro 1.000 Patientenjahre.

    Der große absolute Nutzen überwiegt diabetische Ketoazidose und Amputation.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Alle großen placebokontrollierten Studien zu SGLT2-Hemmern zusammenfassen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Kollaborative Metaanalyse von 13 verblindeten RCTs.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    90.409 Teilnehmende.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Klarer Nutzen für Nieren und Herz; diabetische Ketoazidose verdoppelt, aber selten; Amputationssignal hauptsächlich aus einer Studie.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    RR 0,63 Nieren; RR 0,86 kardiovaskulärer Tod; diabetische Ketoazidose RR 2,12.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Bei 1.000 Menschen mit Diabetes und Nierenerkrankung, die ein Jahr lang behandelt werden, werden etwa 26 schwerwiegende Ereignisse vermieden und etwa 2 verursacht.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Zusammenfassungsdaten; Studien der Industrie.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Bestätigt das Risiko einer diabetischen Ketoazidose, widerlegt einen Gesamtschaden.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Wirkungen bei Menschen mit längeren Fastenregimen.

    Wissenschaftliche Details →

  • 816 Studien: was jede Klasse von Diabetesmedikamenten bewirkt und was nicht

    Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068
    Metaanalyseunabhängige GegenprüfungVolltext geprüft★ wichtige Studie

    SGLT2-Hemmer und GLP-1-Agonisten senken die Sterblichkeit um etwa 12 %; jede Wirkstoffklasse hat spezifische Nebenwirkungen.

    SGLT2-Hemmer und GLP-1-Rezeptoragonisten senken die Gesamtsterblichkeit (hohe Evidenzsicherheit).

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Nutzen und Schäden aller Wirkstoffklassen bei Diabetes vergleichen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Netzwerk-Metaanalyse von 816 RCTs mit GRADE.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    471.038 Patientinnen und Patienten.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Sterblichkeitsnutzen für SGLT2-Hemmer und GLP-1-Rezeptoragonisten; klassenspezifische Schäden wie diabetische Ketoazidose und Genitalinfektionen (SGLT2-Hemmer), Unterzuckerung (Sulfonylharnstoffe, Insulin), Herzinsuffizienz (Thiazolidindione).

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Tod OR 0,88; diabetische Ketoazidose OR 2,07; Amputation OR 1,27.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Kein Medikament ist frei von Nebenwirkungen; bei mehreren Klassen überwiegt der Nutzen bei Risikopersonen deutlich.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Niedrige Evidenzsicherheit bei älteren Medikamenten.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt „jede Klasse hat Schäden“; widerlegt „insgesamt schädlich“.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Die individuelle Behandlungswahl.

    Wissenschaftliche Details →

  • Kein Hinweis in Studien, dass SGLT2-Medikamente das Gehirn schädigen

    Seminer A et al.. JAMA Neurol 2025 · PMID 40193122 · DOI 10.1001/jamaneurol.2025.0360
    Metaanalyseunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft

    Demenz OR 1,20 (0,67–2,17) für SGLT2-Hemmer, nicht signifikant; GLP-1-Rezeptoragonisten OR 0,55.

    Kein randomisiertes Signal für Hirnschäden unter SGLT2-Hemmern (OR 1,20, 0,67-2,17), unpräzise.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Das Demenzrisiko unter herzschützenden Diabetesmedikamenten in RCTs beurteilen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Metaanalyse von 26 RCTs.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    164.531 Teilnehmende.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Insgesamt kein Effekt; Nutzen bei GLP-1-Rezeptoragonisten; SGLT2-Hemmer neutral, aber unpräzise.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    SGLT2-Hemmer OR 1,20 (0,67-2,17).

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Studien zeigen keine Hirnschäden durch Medikamente vom Typ Forxiga.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Demenz wurde selten systematisch erfasst.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt „zerstört das Gehirn“ nicht.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Einen kleinen Effekt in die eine oder andere Richtung.

    Wissenschaftliche Details →

  • Die meisten Beinamputationen in einer schwedischen Region betrafen Menschen ohne Diabetes

    Johannesson A et al.. Diabetes Care 2009 · PMID 19001192 · DOI 10.2337/dc08-1639
    Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft

    157 von 290 Amputierten hatten keinen Diabetes; Risiko mit Diabetes 8-mal höher.

    157 von 290 Amputierten hatten keinen Diabetes.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Amputationsraten mit und ohne Diabetes vergleichen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Regionales Register über 10 Jahre.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    290 Amputierte.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Amputationen kommen auch bei Menschen ohne Diabetes vor; Diabetes erhöht die Rate um das Achtfache.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Etwa 195 vs. 23 pro 100.000 Personenjahre.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Amputationen werden durch Gefäßerkrankungen und Diabetes verursacht, nicht nur durch Medikamente.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Medikamentenanwendung nicht untersucht.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerlegt „nur“.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Wirkungen einzelner Medikamente.

    Wissenschaftliche Details →

  • GLP-1-Spritzen bei 60.080 Menschen: weniger Todesfälle, nicht mehr Probleme mit der Bauchspeicheldrüse

    Sattar N et al.. Lancet Diabetes Endocrinol 2021 · PMID 34425083 · DOI 10.1016/S2213-8587(21)00203-5
    Metaanalyseunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Tod HR 0,88; MACE HR 0,86; keine Zunahme von Nebenwirkungen an der Bauchspeicheldrüse.

    Gesamtsterblichkeit HR 0,88.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Endpunktstudien zu GLP-1-Rezeptoragonisten zusammenfassen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Metaanalyse von 8 RCTs.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    60.080 Patientinnen und Patienten.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Nutzen für Herz, Nieren und Überleben; kein Sicherheitssignal für die Bauchspeicheldrüse.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    MACE -14 %, Tod -12 %.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    In großen Studien verlängerten diese Medikamente das Leben und verursachten nicht mehr Pankreatitis.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Genaue Zahlen zur Pankreatitis nicht im Abstract.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht einem klaren Pankreatitisrisiko und einem Gesamtschaden.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Sehr seltene Wirkungen.

    Wissenschaftliche Details →

  • NICE 2026: den meisten Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes Metformin plus einen SGLT-2-Hemmer anbieten

    National Institute for Health and Care Excellence (NICE). NICE guideline 2026
    Leitlinie / Stellungnahmeunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Weniger Herzereignisse und Krankenhausaufnahmen wegen Herzschwäche; diabetische Ketoazidose und Fournier-Gangrän 1 pro 1.000 oder weniger.

    Metformin plus SGLT-2-Hemmer als Erstlinientherapie empfohlen; der Nutzen überwiegt die Risiken.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Erstlinienmedikamente bei Diabetes empfehlen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Leitlinie auf Grundlage von Metaanalysen.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    Nicht anwendbar.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Der Nutzen überwiegt die Risiken für die meisten Menschen.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Krankenhausaufnahme wegen Herzinsuffizienz 54 vs. 26-40 pro 1.000 über 3 Jahre.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamente werden empfohlen, weil sie Herzprobleme verhindern.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Kontext des Vereinigten Königreichs.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht einem Gesamtschaden.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Individuelle Entscheidungen.

    Wissenschaftliche Details →

Studien mit gemischten oder unklaren Ergebnissen (1)

  • Sehr aggressive Blutzuckersenkung bei Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko

    Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2008 · PMID 18539917 · DOI 10.1056/NEJMoa0802743
    Randomisierte kontrollierte Studievom Tayebat-Archiv zitiertVolltext geprüft★ wichtige Studie

    Den HbA1c unter 6 % zu drücken, erhöhte die Todesfälle um etwa ein Fünftel. Herzinfarkte und Schlaganfälle wurden nicht signifikant seltener.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Senkt ein normaler HbA1c-Zielwert (<6,0 %) kardiovaskuläre Ereignisse bei Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko?

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (offene Behandlungsstrategien), im Mittel 3,5 Jahre intensive Therapie

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    10.251; Typ-2-Diabetes, mittleres Alter 62,2 Jahre, medianer HbA1c 8,1 %, bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung oder zusätzliche Risikofaktoren

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Mehr Todesfälle (HR 1,22) und mehr schwere Unterzuckerungen unter intensiver Therapie; primärer kardiovaskulärer Endpunkt nicht signifikant gesenkt.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 1,22 (1,01–1,46) Tod jeglicher Ursache; HR 0,90 (0,78–1,04) primärer Endpunkt

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Sehr strenge Zuckerzielwerte sind nicht für alle gut, besonders nicht für ältere Menschen mit Herzerkrankung.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Strategiestudie: Schaden lässt sich keinem bestimmten Medikament zuordnen; Intensiv-Arm vorzeitig abgebrochen; Hochrisiko-Population; nicht auf frühen Diabetes übertragbar

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Zentrale Evidenz dafür, dass nahezu normale HbA1c-Zielwerte Typ-2-Patientinnen und -Patienten mit hohem Risiko schaden können (C-INS-04).

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale/US-/britische/europäische Daten; direkt auf die klinische Praxis in Deutschland/der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Dass gerade Insulin die Todesfälle verursacht hat oder dass es schädlich ist, hohen Blutzucker auf moderate Zielwerte zu senken.

    Wissenschaftliche Details →

Regionale Einordnung

Deutschland / EU

Europäische (EASD) und deutsche (DDG) Empfehlungen beruhen auf derselben Evidenzbasis wie der ADA/EASD-Konsens: individualisierte HbA1c-Zielwerte, Insulin als zwingend notwendige Therapie bei Typ-1-Diabetes sowie SGLT2-Hemmer/GLP-1-Rezeptoragonisten für Menschen mit Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankung. Kein länderspezifischer Unterschied ändert die Bewertung.

Ägypten

Ägypten hat eine der höchsten Diabetesprävalenzen der Region; es werden dieselben Wirkstoffklassen und Insuline verwendet. Zugangshürden und Kosten können Ratschläge zum Absetzen von Medikamenten attraktiv machen, was das praktische Risiko dieser Behauptung erhöht. Keine ägyptenspezifische Evidenz ändert die Bewertung.

Was gilt in meinem Land?

Allgemeine wissenschaftliche Bewertung

Falsch Falsch: Dapagliflozin und mehrere andere Diabetesmedikamente verringern in großen Studien Todesfälle, Herzschwäche und Nierenversagen; es gibt keine Belege dafür, dass Dapagliflozin das Gehirn schädigt, und Amputationen kommen auch bei Menschen vor, die nie Diabetesmedikamente genommen haben.

Diese Aussage betrifft biologische oder medizinische Zusammenhänge. Die wissenschaftliche Bewertung oben gilt unabhängig vom Land; länderspezifische Lebensmitteldaten ändern sie nicht.

Quellenverzeichnis

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