Faktencheck Nezam El-TayebatWissenschaftliche Einordnung des Ernährungssystems „نظام الطيبات“
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Richtig Wissenschaftlich gut belegt Evidenzsicherheit: hoch vorläufig C-ODD-02

SGLT2-Hemmer wie Dapagliflozin (Forxiga) können eine Ketoazidose verursachen, manchmal bei normalem oder niedrigem Blutzucker.

Sicherheitshinweis: Hoher Blutzucker zusammen mit Ketonen (Aceton) im Urin oder Blut, besonders mit Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, schneller Atmung, Durst oder Benommenheit, kann eine diabetische Ketoazidose bedeuten, einen medizinischen Notfall. Bei Menschen, die SGLT2-Hemmer nehmen (z. B. Dapagliflozin/Forxiga, Empagliflozin), kann eine Ketoazidose bei normalem, nur leicht erhöhtem oder sogar niedrigem Blutzucker auftreten; längeres Fasten, sehr kohlenhydratarme Ernährung, Krankheit, Austrocknung oder eine Insulinreduktion erhöhen dieses Risiko. Sofort Notfallhilfe suchen; nicht abwarten oder den Zustand „wegfasten“. Diabetesmedikamente nicht ohne die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt absetzen oder ändern.
Kurz gesagt: Diese Behauptung ist richtig. SGLT2-Hemmer wie Dapagliflozin verdoppeln ungefähr das seltene Risiko einer diabetischen Ketoazidose (etwa 2 zusätzliche Fälle pro 1.000 Menschen über 5 Jahre), und diese Ketoazidose kann bei normalem oder selten auch niedrigem Blutzucker auftreten, besonders beim Fasten; das ist ein Grund für Vorsichtsmaßnahmen, kein Beweis, dass die Medikamente unterm Strich schaden.
Fazit: Richtig: SGLT2-Hemmer wie Dapagliflozin verdoppeln ungefähr ein seltenes Risiko einer Ketoazidose, die bei normalem oder sogar niedrigem Blutzucker auftreten kann, besonders beim Fasten; das erfordert Vorsichtsmaßnahmen, nicht den Verzicht auf ein Medikament mit nachgewiesenem Nutzen.
  1. Originalaussage
  2. Wissenschaftliche Bewertung
  3. Wissenschaftliche Evidenz im Detail
  4. Einfach erklärt
  5. Studien zu dieser Behauptung
  6. Regionale Einordnung
  7. Was gilt in meinem Land?
  8. Quellenverzeichnis

Originalaussage

الفروسيجا عمل نفس تاثير المجاعه على جسم حضرتك سكر طبيعي او تحت الطبيعي ومعاه كيتو اسيدوزيس

wörtlich laut Quelle. Übersetzung durch das Projekt; maßgeblich ist der arabische Wortlaut.

Übersetzung

SGLT2-Hemmer wie Dapagliflozin (Forxiga) können eine Ketoazidose verursachen, manchmal bei normalem oder niedrigem Blutzucker.

Herkunft

Quellenstatus
Videotranskript (eigene Worte)
Zuschreibung
Elawady (maschinelles Transkript)
Video
الغيبوبات السكرية ؟! (Quelle öffnen)
Veröffentlicht
30. April 2025
Zeitstempel
0:10:54 (Fundstelle in der automatischen YouTube-Untertitelspur des Originalvideos; bestätigt den Ort im Video, nicht die sprechende Person)
Unsicherheit der Zuschreibung
Archivtranskript (YouTube-Untertitel oder KI-generiert); keine Zeitstempel; „veröffentlicht“ ist das vom Archiv angegebene Datum und kann das Upload-Datum sein. Transkripte von Livestreams können vorgelesene Zuschauerkommentare enthalten; für die zitierte Passage wurde im Kontext geprüft, dass sie von Elawady gesprochen wurde.
Behaupteter Wirkmechanismus

Der Glukoseverlust über den Urin ahmt Hungern nach; die Ketonkörperbildung läuft weiter.

Behaupteter gesundheitlicher Effekt

Ketoazidose (euglykämische diabetische Ketoazidose)

Betroffene Bevölkerungsgruppe

Anwendende von SGLT2-Hemmern

Geografische Einschränkung durch Elawady

keine gefunden

Abweichende Quellenvarianten

Quellenstatus
Archiv-Zitat (Fundstelle nicht angegeben)
Zuschreibung
Elawady (Paraphrase des Archivs; Quellvideo nicht angegeben)
Herkunft
https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/
Unsicherheit der Zuschreibung
Der Kasten „د. ضياء يقول“ des Archivs enthält keinen Videoverweis; der Wortlaut ist eine Paraphrase des Archivs.

ايه بتحصل فيها المجعات ومع المجهود البدني العنيف زي ده واحد دخل في مقاتله عنيفه حتى الموت او مجاعه استمدت لشهور او دواء مشهور قوي اسمه الفورسيجا الفورسيجا ده من اقذر من اقذر ما يمكن يعني انا ما شفتش ادويه اقذر منه غير

Forxiga (Dapagliflozin) gehört zu den „schmutzigsten“ Medikamenten, die er gesehen hat; wie monatelanges Hungern oder extreme körperliche Anstrengung kann es zu einer Ketoazidose führen.

Quellenstatus
Videotranskript (eigene Worte)
Zuschreibung
Elawady (maschinelles Transkript)
Video
Dr.D Clinics - Diaa Al Awady is live! الغيبوبة الكيتونية (Quelle öffnen)
Veröffentlicht
23. April 2025
Zeitstempel
0:47:36 (Fundstelle in der automatischen YouTube-Untertitelspur des Originalvideos; bestätigt den Ort im Video, nicht die sprechende Person)
Unsicherheit der Zuschreibung
Archiv-Transkript (YouTube-Untertitel oder KI-generiert); keine Zeitstempel; „veröffentlicht“ ist das vom Archiv angegebene Datum und kann das Upload-Datum sein. Transkripte von Livestreams können vorgelesene Zuschauerkommentare enthalten; für die zitierte Passage wurde im Kontext geprüft, dass sie von Elawady gesprochen wird.

Wissenschaftliche Bewertung

Richtig – Die Aussage wird durch belastbare Evidenz gestützt.

Evidenzsicherheit: hoch – Weitere Forschung wird die Einschätzung sehr wahrscheinlich nicht ändern.

1. Was wurde behauptet?

Forxiga verursache eine Ketoazidose, selbst bei normaler Glukose.

2. Was ist daran nachweislich richtig?

Die Behauptung ist richtig. SGLT2-Hemmer verdoppeln etwa das DKA-Risiko: OR 2,07 (1,44–2,98), hohe Evidenzsicherheit, etwa 2 zusätzliche Fälle pro 1.000 Menschen über 5 Jahre (I-ODD-107); RR 2,12 (1,49–3,04) in 13 großen verblindeten Studien, ausgehend von einer Placeborate von etwa 0,2 pro 1.000 Patientenjahre (I-ODD-106); speziell mit Dapagliflozin 0,3 % vs. 0,1 % in DECLARE-TIMI 58 (I-ODD-105); Kohorte HR 2,85 vs. DPP-4-Hemmer (I-ODD-09); adjudizierte CREDENCE-Daten 11 vs. 1 Fälle (I-ODD-05). Die Ketoazidose zeigt sich oft mit normaler oder nur leicht erhöhter Glukose (Median 10,6 mmol/L in 1.024 veröffentlichten Fällen, I-ODD-104; I-ODD-10), und 15 veröffentlichte Fälle traten mit Glukose unter 100 mg/dL auf, 11 davon nach Fasten oder geringer Nahrungsaufnahme (I-ODD-128). Die ADA 2026 nennt sehr kohlenhydratarme Ernährung und längeres Fasten als Risikofaktoren und berichtet ein 5- bis 17-faches Risiko bei Typ-1-Diabetes (I-INS-10). Der beschriebene Mechanismus (Glukoseverlust über den Urin, der einen hungerähnlichen ketotischen Zustand erzeugt) ist die anerkannte Erklärung.

3. Was ist falsch oder übertrieben?

An dieser Aussage selbst nichts. Das Risiko ist bei Typ-2-Diabetes selten (etwa 0,2–2 pro 1.000 Patientenjahre) und macht das Medikament nicht insgesamt schädlich: In denselben Studien verringerte Dapagliflozin Krankenhausaufnahmen wegen Herzinsuffizienz und Nierenereignisse (I-ODD-105) sowie Todesfälle bei Herzinsuffizienz und CKD (I-ODD-04, I-ODD-03); über 13 Studien hinweg wurden bei CKD mit Diabetes etwa 26 schwere Ereignisse vermieden für je 2 verursachte pro 1.000 Patientenjahre (I-ODD-106). Elawadys Schlussfolgerung, Forxiga sei eines der „schmutzigsten“ Medikamente, wird gesondert bewertet (C-ODD-06, falsch).

4. Was bleibt ungeklärt?

Das Ketoazidoserisiko von SGLT2-Hemmern bei längerem Fasten oder sehr kohlenhydratarmer Ernährung, wie sie im System propagiert wird, wurde in Studien nicht gemessen; die Daten stammen aus Kohorten, Fallserien und Studienprogrammen. Es wurden keine Risikoschätzungen für ägyptische Patientinnen und Patienten gefunden.

5. Welche Studien sprechen dafür?

I-ODD-107 (NMA, hohe Evidenzsicherheit), I-ODD-106 (13 verblindete RCTs), I-ODD-105 (DECLARE, Dapagliflozin), I-ODD-103 (Metaanalyse RR 2,46), I-ODD-05 (CREDENCE), I-ODD-09 (Kohorte), I-ODD-104 und I-ODD-10 (euglykämisches Erscheinungsbild), I-ODD-128 (Fälle mit niedriger Glukose), I-INS-10 und I-ODD-16 (ADA 2026), A-ODD-10 und A-ODD-11.

6. Welche Studien sprechen dagegen?

Keine hochwertige Evidenz widerspricht dem DKA-Risiko. Eine kleine ägyptische Kohorte fand keine DKA bei 61 Patientinnen und Patienten, die während begleiteten Ramadan-Fastens mit SGLT2-Hemmern begannen (I-ODD-129); sie ist zu klein, um ein seltenes Ereignis auszuschließen. Evidenz zum Nettonutzen (I-ODD-02, I-ODD-03, I-ODD-04, I-ODD-106) betrifft eine andere Frage (C-ODD-06).

7. Was gilt für Deutschland und Europa?

Die Produktinformationen von EMA/BfArM für SGLT2-Hemmer enthalten denselben Warnhinweis zur diabetischen Ketoazidose (nicht gesondert abgerufen).

8. Was ist über Ägypten bekannt?

Ägypten hat eine der höchsten Diabetesprävalenzen der Region; es werden dieselben Wirkstoffklassen und Insuline verwendet. Zugangshürden und Kosten können Ratschläge zum Absetzen von Medikamenten attraktiv machen, was das praktische Risiko dieser Behauptung erhöht. Keine ägyptenspezifische Evidenz ändert die Bewertung.

9. Welche praktische Schlussfolgerung ist angemessen?

Das Ketoazidose-Risiko ist real und macht es besonders gefährlich, SGLT2-Hemmer mit längerem Fasten, sehr kohlenhydratarmer Ernährung oder einer Insulinreduktion zu kombinieren, wie es das Tayebat-System nahelegt. Die ADA 2026 empfiehlt bei diesen Medikamenten Schulung, Ketontests und den Verzicht auf ketogene Ernährungsmuster. Die Antwort ist eine informierte Anwendung mit Regeln für Krankheitstage, nicht die Ablehnung eines Medikaments mit nachgewiesenem Nutzen für Herz und Nieren.

Bewertungsdetails

Begründung der Evidenzsicherheit

Randomisierte Evidenz mit hoher Evidenzsicherheit: Eine Netzwerk-Metaanalyse von 816 RCTs bewertete den DKA-Anstieg unter SGLT2-Hemmern mit hoher Evidenzsicherheit (OR 2,07, 1,44–2,98; etwa 2 mehr pro 1.000 über 5 Jahre) (I-ODD-107); eine Metaanalyse von 13 großen verblindeten Studien fand RR 2,12 (1,49–3,04) bei Menschen mit Diabetes (I-ODD-106); in der Dapagliflozin-Studie DECLARE-TIMI 58 trat eine DKA bei 0,3 % vs. 0,1 % auf (I-ODD-105). Das Auftreten bei normaler Glukose ist typisch (Median 10,6 mmol/L in 1.024 veröffentlichten Fällen, I-ODD-104), und seltene Fälle treten mit Glukose unter 100 mg/dL auf, meist nach Fasten (I-ODD-128). Das absolute Risiko bei Typ-2-Diabetes ist niedrig (etwa 0,2–2 pro 1.000 Patientenjahre) und bei Typ-1-Diabetes höher (ADA 2026: 5- bis 17-fach).

Quellenqualität

Eigene Worte plus Paraphrase des Archivs; Elawadys Beschreibung der euglykämischen Ketoazidose ist im Wesentlichen korrekt.

Regionale Übertragbarkeit

Universell.

Individuelle Ausnahmen

Höheres Risiko bei Typ-1-Diabetes/Insulinmangel, kohlenhydratarmer Ernährung, Fasten, Operationen, akuter Erkrankung, Alkohol.

Regionaler Geltungsanspruch
allgemein (biologisch/medizinisch)
Zuletzt überprüft
26. Oktober 2026 vorläufig

Wissenschaftliche Evidenz im Detail

Wissenschaftlich gut belegt – Die Behauptung stimmt mit übereinstimmender, hochwertiger Evidenz überein.

Forschungsfrage: Steigt bei Menschen, die SGLT2-Hemmer wie Dapagliflozin einnehmen, das Risiko einer diabetischen Ketoazidose, und tritt die Ketoazidose bei normalem oder niedrigem Blutzucker auf?

Forschungsfrage im Detail (PICO)
Personengruppe
Menschen mit Typ-2- (und Typ-1-)Diabetes sowie Anwendende ohne Diabetes bei Herzinsuffizienz/CKD
Intervention oder Exposition
SGLT2-Hemmer (Dapagliflozin, Empagliflozin, Canagliflozin)
Vergleich
Placebo oder andere glukosesenkende Medikamente
Geografischer Geltungsbereich
universelle Biologie; für Ägypten relevante Fastenpraktiken
Endpunkte
  • Diabetische Ketoazidose
  • Glukosewert bei Auftreten der DKA
  • Auslösende Faktoren (Fasten, geringe Kohlenhydrataufnahme)

Studienergebnisse, wie die Autorinnen und Autoren sie berichten. Unsere Einordnung folgt darunter.

Was spricht für die Behauptung?

Was spricht gegen die Behauptung?

Was sagt die Gesamtevidenz?

Redaktionelle Einordnung auf Grundlage der Studien oben – selbst kein Studienergebnis.

Welche Position ist besser gestützt?

Die Behauptung ist richtig. SGLT2-Hemmer verdoppeln etwa das Risiko einer diabetischen Ketoazidose (absolutes Risiko etwa 0,2–2 pro 1.000 Patientenjahre bei Typ-2-Diabetes, höher bei Typ-1-Diabetes), und diese Ketoazidose zeigt sich oft mit normaler oder nur leicht erhöhter Glukose; seltene Fälle treten mit niedriger Glukose auf, meist nach Fasten oder geringer Nahrungsaufnahme.

Warum manche Studien stärker zählen

Randomisierte Evidenz (NMA Shi 2023, SMART-C, DECLARE speziell für Dapagliflozin) belegt das Risiko; Fallserien belegen die euglykämischen und hypoglykämischen Erscheinungsformen. Die kleine ägyptische Kohorte ist zu klein, um dagegen ins Gewicht zu fallen.

Ist ein ursächlicher Zusammenhang nachgewiesen? Ja, nachgewiesen Randomisierte placebokontrollierte Studien zeigen einen konsistenten Anstieg; der Mechanismus (die Glukoseausscheidung im Urin senkt den Insulinbedarf und erhöht Glukagon, was eine Hungerketose nachahmt) ist anerkannt.

Verbleibende Unsicherheit

Das absolute Risiko bei längerem Fasten oder sehr kohlenhydratarmer Ernährung wurde in Studien nicht gemessen.

Gerechtfertigte Schlussfolgerung

Die Aussage über die Ketoazidose ist richtig. Sie ist ein Grund für Vorsichtsmaßnahmen (Regeln für Krankheitstage, Ketonmessung, Vermeiden ketogener Ernährung und längeren Fastens ohne ärztlichen Rat), kein Beleg dafür, dass die Medikamente insgesamt schaden (siehe C-ODD-06).

Warum scheinen sich Studien zu widersprechen?

Palmer 2021 (BMJ-NMA; nicht aufgenommen) bewertete mit moderater Evidenzsicherheit keinen Anstieg der DKA, während das größere Update von 2023 aus demselben Evidenzprogramm (I-ODD-107) und SMART-C (I-ODD-106) mit hoher Evidenzsicherheit etwa eine Verdopplung fanden. Der Unterschied spiegelt mehr Studien und Ereignisse wider, keinen echten Widerspruch. Die ägyptische Ramadan-Kohorte (I-ODD-129) untersuchte begleitetes kurzes Tagesfasten mit Schulung und Dosisanpassung, eine andere Exposition als unbegleitetes längeres Fasten.

Hängt das vom Land ab?
Allgemeine biologische Wirkungen
Arzneimittelpharmakologie und Physiologie sind universell.
Ernährungsgewohnheiten
Längeres Fasten, Ramadan-Fasten und sehr kohlenhydratarme Ernährung verändern bei manchen Medikamenten das Risiko für Unterzuckerung und Ketoazidose; relevant in Ägypten und unter Musliminnen und Muslimen in Europa.
Herkunft der Lebensmittel
Nicht zutreffend.
Schadstoffbelastungen
Nicht zutreffend.
Nationale Produktionsbedingungen
Nicht zutreffend (gleiche Wirkstoffe; Generika in Ägypten weit verbreitet).
Rechtliche Vorschriften
Fachinformationen und Warnhinweise werden von FDA/EMA und nationalen Behörden festgelegt; ägyptische Kennzeichnung nicht geprüft.
Tatsächliche Kontrolldaten
Für diesen Endpunkt wurden keine ägyptenspezifischen Pharmakovigilanzdaten gefunden.

Ein regionaler Unterschied, der die Schlussfolgerung ändert, ist nicht durch belastbare Daten gestützt.

Statistische Nachprüfung
  • Symmetrie der KI und absoluter Überschuss gegenüber der Placeborate – RR 2,12 (1,49–3,04) symmetrisch; Überschuss etwa 0,22 pro 1.000 Personenjahre (0,10–0,41). nachgerechnet
  • Absolutes Risiko aus OR und Ausgangswert 0,2 % – 0,2 % -> 0,41 % über 5 Jahre; 2,1 pro 1.000 zusätzlich (Artikel: 2). nachgerechnet
  • NNH aus gerundeten DKA-Prozentsätzen – 0,3 % vs. 0,1 % -> NNH etwa 500 über 4,2 Jahre (Rundungsunsicherheit). nachgerechnet
  • Symmetrie der KI – RR 2,46 (1,16–5,21) und 1,74 (1,07–2,83) symmetrisch. nachgerechnet
Sicherheit der Gesamtevidenz (GRADE, vereinfacht)
Hauptendpunkt
Diabetische Ketoazidose unter SGLT2-Hemmern vs. Placebo/Vergleichsmedikamente bei Typ-2-Diabetes
Ausgangsniveau
hoch (randomisierte Studien)
Ergebnis
hoch

Vereinfachte Einschätzung durch eine einzelne prüfende Instanz nach dem GRADE-Ansatz; kein formales GRADE-Gremium. GRADE bewertet die Gesamtevidenz für einen Endpunkt, nicht einzelne Studien.

Geprüfte klinische Leitlinien und behördliche Stellungnahmen
  • ADA: 6. Glycemic Goals, Hypoglycemia, and Hyperglycemic Crises: Standards of Care in Diabetes-2026 (2026) · Originalpublikation
    DKA bei Typ-2-Diabetes unter SGLT2i selten (0,6–4,9 pro 1.000 Patientenjahre); RCT-Metaanalyse RR 2,46; Risikofaktoren sind u. a. sehr kohlenhydratarme Ernährung und längeres Fasten; Risiko bei Typ-1-Diabetes 5- bis 17-mal höher; Menschen unter intensivierter Insulintherapie sollten Basalinsulin nicht absetzen, auch wenn sie nicht essen.
  • ADA: 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2026 (Diabetes Care 2026;49 Suppl 1) (2026) · Originalpublikation
    Menschen mit DKA-Risiko unter SGLT-Hemmung über Warnzeichen und Risikominderung aufklären, Hilfsmittel zur Ketonmessung bereitstellen und von einer ketogenen Ernährungsweise abraten (Empf. 9.39).
  • NICE: Type 2 diabetes in adults: management (NG28), last updated 18 February 2026 (2026) · Originalpublikation
    1 von 1.000 oder weniger Menschen würde seltenere Ereignisse wie DKA oder Fournier-Gangrän erleiden; für die meisten Menschen überwiegt der Nutzen die Risiken.
Suchstrategie

Dokumentierte Literatursuchen für diese Prüfung (Suchbegriffe in der Originalsyntax der Datenbank).

DatenbankDatumSucheGesucht nachTrefferAufgenommen
Europe PMC26. Oktober 2026("SGLT2" OR "sodium-glucose cotransporter-2" OR "SGLT-2") AND ("diabetic ketoacidosis") AND ("meta-analysis") AND ("randomized" OR "randomised")unterstützender Evidenz1724
PubMed26. Oktober 2026(euglycemic[tiab] OR euglycaemic[tiab]) AND ketoacidosis[tiab] AND (SGLT2[tiab] OR gliflozin*[tiab] OR dapagliflozin[tiab]) AND (systematic review[pt] OR meta-analysis[pt] OR systematic[ti])unterstützender Evidenz9
PubMed26. Oktober 2026Colacci M[au] AND ketoacidosis[ti]unterstützender Evidenz4
Europe PMC26. Oktober 2026(SGLT2 OR "SGLT-2" OR dapagliflozin OR empagliflozin) AND Ramadan AND (ketoacidosis OR ketone OR safety) AND (Egypt OR Arab OR Saudi OR Emirates OR "Middle East")beiden Richtungen174
PubMed26. Oktober 2026(dapagliflozin[ti] OR empagliflozin[ti] OR "SGLT2 inhibitors"[ti]) AND (ketoacidosis[tiab]) AND (placebo[tiab]) AND (randomized controlled trial[pt]) AND 2019:2026[dp]widersprechender Evidenz21
Europe PMC26. Oktober 2026(TITLE:"SGLT2" OR TITLE:"SGLT-2" OR TITLE:"sodium-glucose") AND (mortality OR "kidney outcomes") AND ("meta-analysis") AND ("randomised" OR "randomized") AND PUB_YEAR:[2021 TO 2026]widersprechender Evidenz1300
PubMed26. Oktober 2026(Egypt*[tiab]) AND (SGLT2[tiab] OR "SGLT-2"[tiab] OR dapagliflozin[tiab] OR empagliflozin[tiab]) AND (ketoacidosis[tiab] OR safety[tiab] OR adverse[tiab] OR Ramadan[tiab])beiden Richtungen4
ADA Standards of Care 2026, Section 6 (PubMed Central)26. Oktober 2026Fetched https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12690178/; keyword review: SGLT, euglycemic, ketoacidosis. The diabetesjournals.org DOI landing pages returned HTTP 403; the identical article was read in PubMed Central.Leitlinien1
NICE NG28 (2026)26. Oktober 2026Fetched https://www.nice.org.uk/guidance/ng28/chapter/Initial-medicines; chapter Initial medicinesLeitlinien1

Offene Fragen

Die DKA-Inzidenz bei Menschen, die SGLT2-Hemmer mit längerem Fasten oder der Tayebat-Ernährung kombinieren, wurde nicht untersucht.

Wie gründlich wurde geprüft?

17 verknüpfte Studien: 8 im Volltext geprüft (davon 4 mit strukturierter Bewertung des Verzerrungsrisikos), 9 anhand des Abstracts, 0 nur bibliografisch. Eine formale Bewertung durch zwei unabhängige Prüfende und eine unabhängige menschliche Fachbegutachtung haben noch nicht stattgefunden.

Letzte wissenschaftliche Prüfung: 26. Oktober 2026

Verlauf des Urteils
  1. 25. Oktober 2026 · Phase 1 · Erste Bewertung: Überwiegend richtig (moderat)
  2. 26. Oktober 2026 · Phase 4 (systematische Evidenzprüfung) · Urteil geändert: Überwiegend richtig (moderat) → Richtig (hoch)
    Die frühere Herabstufung von „richtig“ wurde damit begründet, dass diese Tatsache zur Begründung eines Gesamtschadens verwendet wurde; dieses Argument gehört zu C-ODD-06 (bewertet als „falsch“). Nach ihrem eigenen Wortlaut beurteilt, ist die Behauptung richtig, und die Evidenzbasis umfasst nun eine RCT-Netzwerk-Metaanalyse mit hoher Evidenzsicherheit (I-ODD-107), eine Metaanalyse von 13 großen verblindeten Studien (I-ODD-106), RCT-Daten speziell zu Dapagliflozin (I-ODD-105) und die Dokumentation von Erscheinungsformen mit normaler und niedriger Glukose (I-ODD-104, I-ODD-128).
    Neue Quellen: I-ODD-103 I-ODD-104 I-ODD-105 I-ODD-106 I-ODD-107 I-ODD-128 I-ODD-129 I-ODD-126

Einfach erklärt

Medikamente wie Forxiga lassen den Körper Zucker über den Urin verlieren. Das kann selten zu einer gefährlichen Übersäuerung (Ketoazidose) führen, und der Blutzucker kann dabei normal oder sogar niedrig aussehen, besonders beim Fasten, bei Krankheit oder bei sehr kohlenhydratarmer Ernährung. Große Studien zeigen, dass das Risiko etwa verdoppelt, aber immer noch klein ist: etwa 2 zusätzliche Fälle pro 1.000 Menschen über 5 Jahre. Gleichzeitig verringern diese Medikamente bei gefährdeten Menschen Herzschwäche, Nierenversagen und Todesfälle. Wer diese Medikamente nimmt und sich krank fühlt, erbricht oder schnell atmet, sollte ärztliche Hilfe suchen und die Ketone prüfen lassen, auch wenn der Zucker normal aussieht.

Studien zu dieser Behauptung

Studien, die die Behauptung unterstützen (12)

  • Ketoazidose unter Canagliflozin

    Erondu N et al.. Diabetes Care 2015 · PMID 26203064 · DOI 10.2337/dc15-1251
    Sonstigesvom Tayebat-Archiv zitiertVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos

    Ketoazidose war selten (7 pro 10.000 Patientinnen und Patienten), oft bei Insulinmangel oder Auslösern.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: niedrig · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Häufigkeit der DKA unter Canagliflozin

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Gepoolte Sicherheitsanalyse randomisierter Studien

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    17.596; Typ-2-Diabetes im Canagliflozin-Studienprogramm

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    DKA 0,07 %.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    0,52–0,76 vs. 0,24 pro 1.000 Personenjahre

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Seltenes, aber reales Risiko.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Von Angestellten des Herstellers ausgewertet und verfasst; nur 12 Fälle; beruht auf Meldungen der Prüfärztinnen und Prüfärzte (Fälle können fehlen).

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt C-ODD-02; gemischt für C-INS-08.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale/US-/britische Daten; auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Ein präzises relatives Risiko; dass eine euglykämische diabetische Ketoazidose häufig ist (die Fälle hier hatten hohen Blutzucker).

    Wissenschaftliche Details →

  • Ketoazidose nach Beginn von SGLT2-Medikamenten (Letter)

    Fralick M et al.. N Engl J Med 2017 · PMID 28591538 · DOI 10.1056/NEJMc1701990
    Kohortenstudievom Tayebat-Archiv zitiertAbstract geprüft

    Inhalt nicht verifiziert (kein Abstract).

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Unklar · Methodische Qualität: niedrig · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Risiko einer DKA nach Beginn eines SGLT2-Hemmers (laut Titel)

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Research Letter (kein Abstract in PubMed; Volltext nicht eingesehen)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    nicht überprüfbar; nicht überprüfbar

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Nicht verifiziert.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    nicht verifiziert

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Siehe I-ODD-09.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Nicht gelesen; Letter-Format

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt C-ODD-02 (Richtung).

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    US-Daten.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Irgendetwas Quantitatives.

    Wissenschaftliche Details →

  • SGLT2-Medikamente und Ketoazidose

    Douros A et al.. Ann Intern Med 2020 · PMID 32716707 · DOI 10.7326/M20-0289
    Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Etwa 2 von 1.000 Anwendenden pro Jahr entwickelten eine Ketoazidose, fast 3-mal mehr als mit DPP-4-Medikamenten.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Ja · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    SGLT2- vs. DPP-4-Hemmer und Risiko einer diabetischen Ketoazidose

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Multizentrische bevölkerungsbezogene Kohorte (Prevalent-New-User-Design, Propensity-Matching)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    208.757 gematchte Paare; Neuanwendende mit Typ-2-Diabetes

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    HR 2,85.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 2,85 (1,99–4,08)

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Selten, aber real; Vorsicht bei Fasten/Krankheit.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Keine Labordaten; nicht gemessenes Confounding

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt C-ODD-02; relevant für C-FAST-03.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Daten aus Großbritannien eingeschlossen.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Dass die Medikamente insgesamt schaden.

    Wissenschaftliche Details →

  • Ketoazidose bei normalem Blutzucker unter SGLT2-Medikamenten

    Peters AL et al.. Diabetes Care 2015 · PMID 26078479 · DOI 10.2337/dc15-0843
    Fallserie / Fallberichtunabhängige GegenprüfungVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos

    Mehrere Patientinnen und Patienten entwickelten eine Ketoazidose bei nahezu normalem Zucker, daher wurde sie spät erkannt.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Ja · Methodische Qualität: sehr niedrig · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Beschreibung der euglykämischen diabetischen Ketoazidose unter SGLT2-Hemmern

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Fallserie

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    9 Personen, 13 Episoden; Patientinnen und Patienten mit T1D oder T2D unter SGLT2-Hemmern

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    13 Episoden bei 9 Patientinnen und Patienten unter Canagliflozin (7 mit Off-Label-Anwendung bei Typ-1-Diabetes). Der Blutzucker war oft nahezu normal, was die Diagnose verzögerte. Alle erholten sich mit Infusionen und Insulin.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    nicht zutreffend

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Unter SGLT2-Medikamenten bei Unwohlsein Ketone prüfen.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Zufällige Fallsammlung, kein Nenner, überwiegend Off-Label-Anwendung bei Typ 1, alle unter Canagliflozin.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt C-ODD-02; zentral für die Sicherheitsfrage in C-FAST-03.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    USA.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Wie oft dies vorkommt; dass jeder SGLT2-Hemmer (z. B. Dapagliflozin) dasselbe Risiko trägt (abgeleitet, hier nicht gezeigt).

    Wissenschaftliche Details →

  • ADA-Leitlinie 2026: Blutzuckerziele und Notfälle

    American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes* . Diabetes Care 2026 · PMID 41358894 · DOI 10.2337/dc26-S006
    Leitlinie / Stellungnahmeunabhängige GegenprüfungVolltext geprüft★ wichtige Studie

    Die meisten Erwachsenen sollten einen HbA1c unter 7 % anstreben, Unterzuckerungen vermeiden und bei Risiko Ketone messen.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Glykämische Ziele, Unterzuckerung und hyperglykämische Krisen

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Klinische Praxisleitlinie (ADA Standards of Care 2026, Abschnitt 6)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    nicht zutreffend; Menschen mit Diabetes

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Individuelle Zielwerte; Basalinsulin nicht absetzen, wenn man nicht isst.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    nicht zutreffend

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Moderate Zielwerte und Sicherheitsregeln.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    US-zentriert; teilweise gelesen

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt C-INS-04, C-INS-11; widerspricht C-FAST-01, C-FAST-03, C-DIAB-02.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Im Einklang mit den Empfehlungen der EASD.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nicht zutreffend.

    Wissenschaftliche Details →

  • Canagliflozin bei diabetischer Nierenerkrankung

    Perkovic V et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30990260 · DOI 10.1056/NEJMoa1811744
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos★ wichtige Studie

    Nierenversagen und Herzprobleme gingen um etwa ein Drittel zurück. Amputationen und Knochenbrüche waren nicht erhöht, aber die seltene Ketoazidose kam häufiger vor (11 vs. 1 Fall).

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Canagliflozin und renale Endpunkte bei Typ-2-Diabetes mit Nephropathie

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (CREDENCE)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    4.401; Typ-2-Diabetes mit albuminurischer chronischer Nierenerkrankung

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Primärer Nieren-/Herz-Endpunkt 43,2 vs. 61,2 pro 1000 Patientenjahre (30 % niedriger); Amputation 12,3 vs. 11,2 pro 1000 Patientenjahre (nicht signifikant); diabetische Ketoazidose 2,2 vs. 0,2 pro 1000 Patientenjahre.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,70

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert; wegen Nutzens vorzeitig beendet; ausgewählte Population mit hohem Risiko; während der Studie eingeführte Fußkontrollen könnten das Amputationsrisiko gesenkt haben; seltene Schäden unpräzise erfasst.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06; schränkt die Amputations-/Knochenbruchsignale in C-ODD-05 ein.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen (Ketoazidose war erhöht); Sicherheit in Bezug auf Amputationen in der Routineversorgung ohne Fußüberwachung.

    Wissenschaftliche Details →

  • SGLT2-Medikamente verdoppeln ungefähr das seltene Risiko einer Ketoazidose

    Colacci M et al.. Can J Diabetes 2022 · PMID 34116926 · DOI 10.1016/j.jcjd.2021.04.006
    Metaanalyseunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    RCTs: RR 2,46; absolutes Risiko etwa 0,6–2,2 Fälle pro 1.000 Patientenjahre.

    RR 2,46 in RCTs, 1,74 in Kohorten.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Ja · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Das Risiko einer diabetischen Ketoazidose unter SGLT2-Hemmern quantifizieren.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Metaanalyse von Studien und Kohorten.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    Etwa 360.000 Teilnehmende.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Höheres Risiko einer diabetischen Ketoazidose in Studien und Kohorten.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    RR 2,46 (1,16-5,21) RCTs; RR 1,74 (1,07-2,83) Kohorten.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Selten, aber real; Patientinnen und Patienten brauchen Krankheitstagsregeln und Ketonkontrollen.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Wenige Studien, wenige Ereignisse.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt den Teil der Behauptung zur Ketoazidose.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Sie zeigt nicht, dass die Medikamente insgesamt schaden.

    Wissenschaftliche Details →

  • Ketoazidose unter SGLT2-Medikamenten geht oft nur mit leicht erhöhtem Zucker einher

    Sharma A et al.. Diabetes Obes Metab 2025 · PMID 40919651 · DOI 10.1111/dom.70098
    Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft

    Veröffentlichte Fälle hatten trotz schwerer Übersäuerung (pH 7,1) einen medianen Blutzucker von 10,6 mmol/l.

    Medianer Aufnahmeglukosewert 10,6 mmol/L in 1.024 veröffentlichten Fällen; niedrigere Glukose als bei Nichtanwendenden.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Ja · Methodische Qualität: moderat · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Die diabetische Ketoazidose bei Anwendenden von SGLT2-Hemmern beschreiben.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Kohorte aus Krankenhäusern im Vereinigten Königreich und Übersicht veröffentlichter Fälle.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    1.060 Aufnahmen; 1.024 veröffentlichte Fälle.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Niedrigere Glukose und stärkere Azidose bei Anwendenden von SGLT2-Hemmern; ähnliche Ergebnisse.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Mediane Glukose 10,6 mmol/L; 21 % Intensivstation.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Ein unauffälliger Zuckerwert schließt bei Menschen, die diese Medikamente einnehmen, eine Ketoazidose nicht aus.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Keine Inzidenzdaten.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt den Teil „normale Glukose“.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Wie häufig die diabetische Ketoazidose auftritt.

    Wissenschaftliche Details →

  • Forxiga bei 17.160 Menschen: weniger Krankenhausaufnahmen wegen Herzschwäche, seltene Ketoazidose

    Wiviott SD et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 30415602 · DOI 10.1056/NEJMoa1812389
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Krankenhausaufnahme wegen Herzschwäche HR 0,73; Nierenereignisse HR 0,76; diabetische Ketoazidose 0,3 % vs. 0,1 %.

    Diabetische Ketoazidose 0,3 % vs. 0,1 % unter Dapagliflozin in einer verblindeten RCT.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Die kardiovaskuläre Sicherheit und den Nutzen von Dapagliflozin prüfen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Verblindete RCT gegen Placebo.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    17.160 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Keine Veränderung bei Herzinfarkten/Schlaganfällen; weniger Krankenhausaufnahmen wegen Herzinsuffizienz und weniger Nierenereignisse; etwas mehr diabetische Ketoazidosen und Genitalinfektionen.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Krankenhausaufnahme wegen Herzinsuffizienz HR 0,73 (0,61-0,88); diabetische Ketoazidose +0,2 Prozentpunkte.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Das Medikament hilft Herz und Nieren; ein seltenes Ketoazidoserisiko erfordert Vorsichtsmaßnahmen.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Von der Industrie finanziert; wenige Ereignisse einer diabetischen Ketoazidose.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt den Teil zur diabetischen Ketoazidose (C-ODD-02); widerspricht „schmutzigstes Medikament“ und einem Gesamtschaden (C-ODD-06).

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Risiko bei längerem Fasten.

    Wissenschaftliche Details →

  • 13 große Studien: SGLT2-Medikamente schützen Nieren und Herz; Ketoazidose selten

    Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group; SMART-C Consortium. Lancet 2022 · PMID 36351458 · DOI 10.1016/S0140-6736(22)02074-8
    Metaanalyseunabhängige GegenprüfungVolltext geprüft★ wichtige Studie

    Fortschreiten der Nierenerkrankung -37 %, Herz-Kreislauf-Tod -14 %; Risiko einer diabetischen Ketoazidose verdoppelt, ausgehend von etwa 0,2 pro 1.000 Patientenjahre.

    Diabetische Ketoazidose RR 2,12 bei Menschen mit Diabetes.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Alle großen placebokontrollierten Studien zu SGLT2-Hemmern zusammenfassen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Kollaborative Metaanalyse von 13 verblindeten RCTs.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    90.409 Teilnehmende.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Klarer Nutzen für Nieren und Herz; diabetische Ketoazidose verdoppelt, aber selten; Amputationssignal hauptsächlich aus einer Studie.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    RR 0,63 Nieren; RR 0,86 kardiovaskulärer Tod; diabetische Ketoazidose RR 2,12.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Bei 1.000 Menschen mit Diabetes und Nierenerkrankung, die ein Jahr lang behandelt werden, werden etwa 26 schwerwiegende Ereignisse vermieden und etwa 2 verursacht.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Zusammenfassungsdaten; Studien der Industrie.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Bestätigt das Risiko einer diabetischen Ketoazidose, widerlegt einen Gesamtschaden.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Wirkungen bei Menschen mit längeren Fastenregimen.

    Wissenschaftliche Details →

  • 816 Studien: was jede Klasse von Diabetesmedikamenten bewirkt und was nicht

    Shi Q et al.. BMJ 2023 · PMID 37024129 · DOI 10.1136/bmj-2022-074068
    Metaanalyseunabhängige GegenprüfungVolltext geprüft★ wichtige Studie

    SGLT2-Hemmer und GLP-1-Agonisten senken die Sterblichkeit um etwa 12 %; jede Wirkstoffklasse hat spezifische Nebenwirkungen.

    Diabetische Ketoazidose OR 2,07, hohe Evidenzsicherheit.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Nutzen und Schäden aller Wirkstoffklassen bei Diabetes vergleichen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Netzwerk-Metaanalyse von 816 RCTs mit GRADE.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    471.038 Patientinnen und Patienten.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Sterblichkeitsnutzen für SGLT2-Hemmer und GLP-1-Rezeptoragonisten; klassenspezifische Schäden wie diabetische Ketoazidose und Genitalinfektionen (SGLT2-Hemmer), Unterzuckerung (Sulfonylharnstoffe, Insulin), Herzinsuffizienz (Thiazolidindione).

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Tod OR 0,88; diabetische Ketoazidose OR 2,07; Amputation OR 1,27.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Kein Medikament ist frei von Nebenwirkungen; bei mehreren Klassen überwiegt der Nutzen bei Risikopersonen deutlich.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Niedrige Evidenzsicherheit bei älteren Medikamenten.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt „jede Klasse hat Schäden“; widerlegt „insgesamt schädlich“.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Die individuelle Behandlungswahl.

    Wissenschaftliche Details →

  • Ketoazidose mit niedrigem Blutzucker unter SGLT2-Medikamenten: seltene veröffentlichte Fälle, oft nach Fasten

    Itagaki H et al.. J Clin Med 2026 · PMID 42882058 · DOI 10.3390/jcm15197595
    Fallserie / Fallberichtunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft

    15 Fälle, medianer Blutzucker 68 mg/dl; Fasten oder geringe Nahrungsaufnahme bei 11 von 15.

    15 veröffentlichte Fälle mit Glukose <100 mg/dL; Fasten als auslösender Faktor in 11/15.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Ja · Methodische Qualität: sehr niedrig · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Die Ketoazidose bei niedriger Glukose bei Anwendenden von SGLT2-Hemmern beschreiben.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Systematischer Review von Fallberichten.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    15 Fälle.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Schwere Azidose trotz niedrigem Zucker; Fasten als Hauptauslöser.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Nicht anwendbar.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Unter diesen Medikamenten schließt ein normaler oder niedriger Zuckerwert eine gefährliche Übersäuerung nicht aus, besonders beim Fasten.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Sehr klein, fallbasiert.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Stützt den Teil „niedrige Glukose“.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Wie oft sie vorkommt.

    Wissenschaftliche Details →

Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken (4)

  • Herzstudie zu Empagliflozin

    Zinman B et al.. N Engl J Med 2015 · PMID 26378978 · DOI 10.1056/NEJMoa1504720
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Die Todesfälle sanken über etwa 3 Jahre von 8,3 % auf 5,7 %.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Kardiovaskuläre Endpunkte von Empagliflozin bei Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (EMPA-REG OUTCOME)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    7.020; Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Primär 10.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,86; Tod −32 %

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert; ausgewählte Hochrisikopopulation

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06; Kontext für C-ODD-02, C-ODD-08.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen.

    Wissenschaftliche Details →

  • Dapagliflozin (Forxiga) bei Nierenerkrankung

    Heerspink HJL et al.. N Engl J Med 2020 · PMID 32970396 · DOI 10.1056/NEJMoa2024816
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungVolltext, strukturierte Bewertung des Verzerrungsrisikos★ wichtige Studie

    Forxiga verringerte Nierenversagen und Todesfälle; die Studie wurde vorzeitig beendet, weil der Nutzen eindeutig war.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Dapagliflozin bei chronischer Nierenerkrankung mit/ohne Diabetes

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (DAPA-CKD)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    4.304; chronische Nierenerkrankung (CKD; eGFR 25–75, Albuminurie)

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Nierenversagen, Verschlechterung der Nierenfunktion oder Tod durch Nieren-/Herzursachen: 9,2 % mit Dapagliflozin vs. 14,5 % mit Placebo; Todesfälle 4,7 % vs. 6,8 %. Amputationen 1,6 % vs. 1,8 %; keine Fälle von Ketoazidose unter Dapagliflozin (2 unter Placebo).

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,61; Tod HR 0,69

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert; wegen Nutzens vorzeitig beendet (kann den Effekt überzeichnen); ausgewählte CKD-Population mit hohem Risiko; Typ-1-Diabetes ausgeschlossen; mediane Nachbeobachtung 2,4 Jahre.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06 (Forxiga „tötet“); Kontext für C-ODD-02.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen.

    Wissenschaftliche Details →

  • Dapagliflozin bei Herzinsuffizienz

    McMurray JJV et al.. N Engl J Med 2019 · PMID 31535829 · DOI 10.1056/NEJMoa1911303
    Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Weniger Verschlechterungen der Herzinsuffizienz und weniger Todesfälle mit Forxiga.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Dapagliflozin bei Herzinsuffizienz mit reduzierter EF

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Doppelblinde placebokontrollierte RCT (DAPA-HF)

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    4.744; HFrEF NYHA II–IV, EF <= 40 %, mit/ohne Diabetes

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Primär 16.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    HR 0,74; Tod HR 0,83

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Industriefinanziert; ausgewählte Hochrisikopopulation

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht C-ODD-06.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen.

    Wissenschaftliche Details →

  • Ägypten: keine Ketoazidose bei 61 Patientinnen und Patienten, die im Ramadan mit SGLT2-Medikamenten begannen

    Khalil HAM et al.. J Diabetes Res 2025 · PMID 40322737 · DOI 10.1155/jdr/4321423
    Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungVolltext geprüft

    Unter ärztlicher Aufsicht keine diabetische Ketoazidose, keine Unterzuckerung und kein Flüssigkeitsmangel; Studie klein und ohne Kontrollgruppe.

    Keine diabetische Ketoazidose bei 61 ägyptischen Patientinnen und Patienten, die während des überwachten Ramadan-Fastens SGLT2-Hemmer begannen; zu klein, um ein seltenes Risiko auszuschließen.

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: niedrig · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Die Sicherheit von SGLT2-Hemmern während des Ramadan in Ägypten prüfen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Prospektive Vorher-Nachher-Kohorte.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    61 Patientinnen und Patienten.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Bessere Glukosekontrolle; keine diabetische Ketoazidose.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    0/61 diabetische Ketoazidose.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Mit ärztlicher Überwachung und Schulung verlief das Fasten unter diesen Medikamenten in dieser kleinen Gruppe ohne Ketoazidose.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Klein, keine Kontrollgruppe.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Schränkt die Behauptung ein, widerlegt sie aber nicht.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Mittel.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Dass das Risiko einer diabetischen Ketoazidose null ist.

    Wissenschaftliche Details →

Studien mit gemischten oder unklaren Ergebnissen (1)

  • NICE 2026: den meisten Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes Metformin plus einen SGLT-2-Hemmer anbieten

    National Institute for Health and Care Excellence (NICE). NICE guideline 2026
    Leitlinie / Stellungnahmeunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie

    Weniger Herzereignisse und Krankenhausaufnahmen wegen Herzschwäche; diabetische Ketoazidose und Fournier-Gangrän 1 pro 1.000 oder weniger.

    Erkennt die diabetische Ketoazidose als seltenes Risiko an (<=1 pro 1.000).

    Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch · Evidenzsicherheit: siehe Gesamtbewertung der Behauptung

    Originalpublikation · Wissenschaftliche Details

    Studie einfach erklärt
    Was wollten die Forschenden herausfinden?

    Erstlinienmedikamente bei Diabetes empfehlen.

    Wie wurde die Studie durchgeführt?

    Leitlinie auf Grundlage von Metaanalysen.

    Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

    Nicht anwendbar.

    Was wurde tatsächlich festgestellt?

    Der Nutzen überwiegt die Risiken für die meisten Menschen.

    Wie groß war der beobachtete Effekt?

    Krankenhausaufnahme wegen Herzinsuffizienz 54 vs. 26-40 pro 1.000 über 3 Jahre.

    Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

    Diese Medikamente werden empfohlen, weil sie Herzprobleme verhindern.

    Welche Einschränkungen hat die Studie?

    Kontext des Vereinigten Königreichs.

    Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

    Widerspricht einem Gesamtschaden.

    Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

    Hoch.

    Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

    Individuelle Entscheidungen.

    Wissenschaftliche Details →

Regionale Einordnung

Deutschland / EU

Die Produktinformationen von EMA/BfArM für SGLT2-Hemmer enthalten denselben Warnhinweis zur diabetischen Ketoazidose (nicht gesondert abgerufen).

Ägypten

Ägypten hat eine der höchsten Diabetesprävalenzen der Region; es werden dieselben Wirkstoffklassen und Insuline verwendet. Zugangshürden und Kosten können Ratschläge zum Absetzen von Medikamenten attraktiv machen, was das praktische Risiko dieser Behauptung erhöht. Keine ägyptenspezifische Evidenz ändert die Bewertung.

Was gilt in meinem Land?

Allgemeine wissenschaftliche Bewertung

Richtig Richtig: SGLT2-Hemmer wie Dapagliflozin verdoppeln ungefähr ein seltenes Risiko einer Ketoazidose, die bei normalem oder sogar niedrigem Blutzucker auftreten kann, besonders beim Fasten; das erfordert Vorsichtsmaßnahmen, nicht den Verzicht auf ein Medikament mit nachgewiesenem Nutzen.

Diese Aussage betrifft biologische oder medizinische Zusammenhänge. Die wissenschaftliche Bewertung oben gilt unabhängig vom Land; länderspezifische Lebensmitteldaten ändern sie nicht.

Quellenverzeichnis

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